原文由 wei616 发表:
最近换了工作,进了一家外资化工厂,虽然是医药中间体,但不用走GMP路线,要求相对简单些。我很高兴能从事这样的质量工作,首先不用走gmp的形式路线,以前药厂好多记录我认为都是形式和重复,现在好了,我可以依据实用简便的思想来要求员工,比如以前测定水分,要写:水分标定记录,操作记录,检验报告,温湿度记录,仪器使用记录,清洁记录。娘类,我都怕了。现在在这里我只要求大家登记一个电子版的标定和检测记录。只要把每班的水分标定结果登记到excel上,然后每测一个样品在上面登记即可。而其是自动计算,省时省力。
或许你认为我不够科学严谨,其实我不这么想,我认为太繁琐的工作只有一个结果:人力财力的浪费、人员懈怠、制度无法长久执行。你可能觉得我的结果电子版容易修改和造假,试问哪个药厂不存在记录造假?在中国没有什么是不可以改造的,只要你想都可以糊弄。所以gmp关键不在于用记录的手段防止别人造假,而是应该以科学人性方便的角度为国人服务,不应该成为管与被管的对立关系,而应成为服务与帮助的扶持关系。就如同现在社会上的所谓城管,一帮社会蛀虫,还非打着正义的旗号去管理百姓,这不科学也不人性,它应该从百姓的困难和需求着眼考虑,去探求做好工作的问题所在,不是管,而是帮扶。
枫丹白露拙见。