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液相色谱（LC）
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主题：【讨论】色谱峰漂移时间的认可

浏览0 回复33 电梯直达
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肖筱
ya
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2009/9/2 10:32:46 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们这边的许可范围为0.5min范围内即可！
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liann000
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2009/9/2 10:35:38 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
ROHS检测仪的原理是什么？
http://www.yiqi18.com.cn/
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chenqiang179
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2009/9/3 16:05:50 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要根据具体品种而定，有的品种稳定些，有的变化大的。
再说了，每天配的流动相多少会有一些差异，所以赞成要带标比较。呵呵。
至于验证，方法学的验证，可以参考国外的药典要求，比如美国药典，USP的1225部分，但具体的RSD，不要一概而论，也要具体品种来定，要与各人的色谱系统相适应，一般是2%，当然也有5%或1%，只要能说服审查人，比如FDA/SFDA/EMEA/EDQM等。
以上供参考。
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风烟
fy32501
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2009/9/4 9:50:07 24楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要能够定性的话，就可以用。保留时间的ＲＳＤ%在1%内为好。
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miaoyangkun
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2009/9/4 11:05:27 25楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 qhdzn 发表:
每次带个标点不就可以了吗

同意！
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知足常乐！
wenshaowei-2008
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2009/9/4 15:50:20 26楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 03yx2 发表:
原文由 fde234 发表:
根据标样来确定时间
一般来说连续进样算保留时间RSD值，一般在2%我都接受


有的较为严格，rsd为1%。

我们要求就是rsd为1%以内
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风烟
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2009/9/5 16:26:38 27楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 qhdzn 发表:
每次带个标点不就可以了吗


不好意思，不太明白您所讲的，能详细的说说吗？或是举例说明一下。先行谢谢了。
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p515697258
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2009/9/5 23:34:59 28楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
据我现在做得情况 + — 0.2都还是能接受的
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anxilong
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2009/9/6 7:16:39 29楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
偶是来学习的............
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baobao1980
baobao1980
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2009/9/6 19:51:28 30楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
保留时间的漂移有很多因素，流动相中有机相的流失一般会造成时间的漂移，一般保留时间在仪器的承认范围之内的都可以，如果真要有一个范围，我们一般认为保留时间的RSD不大于2.0% 即可。
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