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ID:sql217
行业:其他
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ID:ssan7
ID:shwhe
ID:luxw
原文由 shwhe(shwhe) 发表:药典有时候写的不太清楚,特别是检测方法,应该把仪器型号,试剂情况,操作注意事项写的更清楚一点,不然的话检测人员还要摸索,浪费时间和精力。
原文由 ssan7(ssan7) 发表:出现这样的问题其实根本不是药典的错,归根结底还是人的问题。药典中明确提出了关于分析方法验证的指导原则,提这个本意应该也是给空间发展自己的分析方法,但监管为了方便,或者监管的执行人为了种种原因,施行教条主义,那也没办法。被监管者也为了多一事不如少一事,不管对错,曲意奉承。
ID:ann107
ID:lxdongzi2003
ID:xky0230699
ID:wutongxiyuz
ID:YJYQXCYS
原文由 东风恶(luoleqc) 发表:个人认为主要是耐用性试验没有认真去做而仓促制定标准,还有就是目前市售的色谱柱没有标准化生产。