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ID:wmj31
行业:其他
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ID:ljhciq
ID:wangliqian
原文由 老兵(wangliqian) 发表:同意沙发所言,并补充有证标样的方法验证。对于SOP可以申请非标方法的认证。
ID:chenwr
ID:abcdefghijkl123
ID:coffee8
ID:shenmeshiai
ID:scgyjjs
原文由 wmj31(wmj31) 发表:在制药行业做西药或者说药品这块元素检测,比较纠结这标准问题,因为很少有标准给你参考,标准物质也没有,所以我们在做某个药品或新药的中某元素的检测时,往往要自己去摸索方法,找到方法,接着进行方法验证(重现性,线性,回收率,耐用性等)。
原文由 Fe(scgyjjs) 发表:原文由 wmj31(wmj31) 发表:在制药行业做西药或者说药品这块元素检测,比较纠结这标准问题,因为很少有标准给你参考,标准物质也没有,所以我们在做某个药品或新药的中某元素的检测时,往往要自己去摸索方法,找到方法,接着进行方法验证(重现性,线性,回收率,耐用性等)。我们差不多也是这样做的,再做一个外部实验室验证就更好了(至少三家)。如果是非标方法一经采用个人觉得应该编写详细的sop,并严格执行。否则容易出现偏离。