大家好,请问有哪位使用中检所的苯扎氯铵对照品(容量法测含量用),进行高效液相含量测定的? 现有一个问题,请教一下大家。 一,对于可不可以用,我做一个说明。 我们已经咨询了CDE,回复可用。并且中检所网站上关于对照品说明书以外的用途有以下问答: 问:是否能用于说明书用途范围外的检验、科研 答:需要用户进行分析与验证。 苯扎氯铵在滴眼液中是一个检查项目,限度可以定很宽80%---120%,不需要特别准确,只要确认苯扎氯铵在其抑菌范围内就可以。所以,这个对照品是可用的。 我主要是讨论下面的问题。 二, 一般的苯扎氯铵是由几个同系物组成的混合物,主要由C12、C14、C16组成。但还有可能存在其他的同系物(如C8、C18等),计算含量时,是将同系物相加按外标法计算。 中检所的对照品,主要是由两个峰组成,两个峰之和大约为96%。除此之外,还有两个小杂峰,分别为2%。对照品是液体的,规格为12.5mg/ml,无纯度相关信息。现在我在计算的时候,是只将两个总量为96%的峰加在一起计算呢,还是将所有的峰,包括很小的约2%的小峰加在一起起算呢? 做过的同仁,你的对照品中有这些小峰吗? 是怎么解决的? |