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ID:shaloulousha
行业:其他
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ID:tangtang
ID:cshunter
ID:zc3205
原文由 ゑ太有菜み(zc3205) 发表:大于0.2%的杂质需要进行定性定量分析
原文由 tangtang(tangtang) 发表:先参考中国药典《药品杂质分析指导原则》。
原文由 tangtang(tangtang) 发表:仿制药不能低于原研药。但仿制药的路线不相同,是否产生了新的杂质?
原文由 曼珠沙华(shaloulousha) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:仿制药不能低于原研药。但仿制药的路线不相同,是否产生了新的杂质?现在是让我写一个杂质研究的思路并进行研究,因为从来没接触过,所以不知道怎么做,又没有有经验的人指导,处于一团乱麻中
原文由 tangtang(tangtang) 发表:原文由 曼珠沙华(shaloulousha) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:仿制药不能低于原研药。但仿制药的路线不相同,是否产生了新的杂质?现在是让我写一个杂质研究的思路并进行研究,因为从来没接触过,所以不知道怎么做,又没有有经验的人指导,处于一团乱麻中药典的那个指导原则就是很好的指导啊,比如降解实验就可以设计了。
原文由 曼珠沙华(shaloulousha) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:原文由 曼珠沙华(shaloulousha) 发表:原文由 tangtang(tangtang) 发表:仿制药不能低于原研药。但仿制药的路线不相同,是否产生了新的杂质?现在是让我写一个杂质研究的思路并进行研究,因为从来没接触过,所以不知道怎么做,又没有有经验的人指导,处于一团乱麻中药典的那个指导原则就是很好的指导啊,比如降解实验就可以设计了。参照ICHQ3B吗?因为药典讲的挺笼统的