主题：【原创】【线上讲座206期】药品中无机杂质限度的制定及分析方法验证（一） 6月25-7月04日

原文由 chenwr(chenwr) 发表:

原文由 wmj31(wmj31) 发表:

原文由 秋月芙蓉(ljhciq) 发表:

原文由 wmj31(wmj31) 发表:

原文由 秋月芙蓉(ljhciq) 发表:
看来是有点晕大头了。。

主要还是根据本国的实际情况来考虑的。还是这个明胶，欧洲药典7.0 中明胶还测铁和锌，其限度都是30ppm，而2010版中国药典中明胶还规定测砷盐（1ppm），及重金属（30ppm）。

通常检测重金属（以铅计）了吧？砷盐用银盐法测定吧

嗯，是的，重金属是以铅计。测砷盐，2010版中国药典提供了2种方法，一种是古蔡氏法，一种就是银盐法测定。

请问：古蔡氏法和银盐法，目前还有实验室在用吗

原文由 chenwr(chenwr) 发表:

原文由 wmj31(wmj31) 发表:

原文由 lotuslau(lotuslau) 发表:
wmj31老师您好！我有以下问题想请教，
请问：药品为何要测定铱、铑、钌、锇呢，这几个元素AAS不好测定吧，有成熟的方法吗

这几个元素一般是用做催化剂。AAS确实不好测，铑我用石墨炉测过，比较勉强，剩下的几个元素没测过，呵呵。估计要用ICP或者ICP-MS测，方法还是要自己搞。

恩，催化过程带来的残留，不知道残留含量在哪个范围，一般检测不出吧

原文由 chenwr(chenwr) 发表:

原文由 wmj31(wmj31) 发表:

原文由 秋月芙蓉(ljhciq) 发表:

原文由 wmj31(wmj31) 发表:

原文由 onlyyousky(onlyyousky) 发表:
2010版中国药典已经收载了铅、镉、砷、汞、铜测定法了，而且有些药材也对上述元素进行了限量。
wmj31老师您好！我有以下问题想请教，
请问：USP232中限量元素给出了检测方法了吗？

恩，是的。如果没记错的话，药材中其限量Cu 20ppm，铅 5ppm，镉 0.3ppm，砷 2ppm，汞 0.2ppm
有的，USP233给出了检测方法。可以看附件中的USP233

听说欧盟的胶囊铬限量为10mg/kg，而我国为2.0mg/kg，不知是否属实？

今天查下欧洲药典，明胶中铬的限度是10ppm，但胶囊我没查到。而中国药典中明胶及明胶空心胶囊中铬的限度都是2ppm

国情所致吗，有点玄乎了。明胶与胶囊壳算一类物质吧