主题:【已应助】药品中铝元素限量是多少?

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ldgfive
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药品中铝元素限量是多少?
先谢谢了
推荐答案:影子回复于2012/07/06
口服限度5000ug/g,注射限度500ug/g
该帖子作者被版主 生活就这么美好2积分, 2经验,加分理由:发帖奖励
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ldgfive
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原文由 影子(hyheying) 发表:
口服限度5000ug/g,注射限度500ug/g

谢谢了,呵呵
tangtang
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看具体品种规定吧。

比如氯化钠,铝盐(供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用)

限度为千万分之二。
影子
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
看具体品种规定吧。

比如氯化钠,铝盐(供制备血液透析液、血液过滤液或腹膜透析液用)

限度为千万分之二。

透析液用的应该是要求更严格些了。我说的那个是美国药典论坛上提到的,药品中通用的吧
影子
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原文由 影子(hyheying) 发表:
口服限度5000ug/g,注射限度500ug/g

谢谢了,呵呵

发现本版有更详细的介绍了,楼主可以去看看:
http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20120624/4111481/
tangtang
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CDE有提过肠外营养注射液控制在25ug/L,当然也有文献里提到过2ug/kg/天。但是一般有更严格的就应该按照严格的标准执行。
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