主题:【讨论】各类记录是管理体系文件吗?

浏览0 回复16 电梯直达
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wangheng06
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文 件 控 制                               记 录 控 制
• 在工作之前确定该怎样做的规定;    • 工作之后留下做得怎么 样的证据;
• 需经批准、发布;                  • 无需批准,也无需发布;
• 要保证现行有效的版本;            • 通常不需控制版本;
• 新文件发布、作废及时收回;        • 具有耐久性,只有保存期;
• 可随时修改,不断完善;             • 一经记定,就不许更改;

kaimingqi
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记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录是管理体系运作过程中各项活动开展时产生的,由活动的相关人员记录,记录没有控制版本,但是产生的记录要妥善保存和管理。

记录模版是用来填写各类记录的表单的格式文件,是受控文件,实验室可以根据需求不断完善记录模版。管理类和技术类记录模版根据管理和技术的分工分别由质量主管和技术主管组织编写并审核批准发布。

这样子写合不合适?
200828
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记录 当然不是管理体系文件的一个层次。记录 是一系列质量技术运做活动的阶段性成果。但是,为了确保这些质量技术活动的完整性,往往需要编制一些格式化的记录表格,这些空白的表格就会构成管理体系文件的一个层次。也就是说,记录表格是管理体系文件的一个重要层次,但是,一旦填写了相关内容,就变成真正的记录了,实验室拥有这些记录的所有权甚至知识产权。
en_liujingyu
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  GB/T19001-2016已经于2016年9月28日正式发布了,新版9001标准关于文件的要求做了非常大的改进,最为引人注目的是取消了文件的层次,不再分管理手册、程序文件、第三层次文件等,把记录作为最低层次的文件,新标准采用了“信息”的概念,将信息分为两大类。第一类是应保持的文件信息,这种文件信息是过程或活动实施时依据的信息,也就是以前管理手册、程序文件、第三层次文件、技术文件等的合并总称。第二类是应保留的文件信息,这种文件信息是用来做证据使用的信息,这种信息包括记录、照片、摄像、磁性保存信息、证物等。
  我们再来仔细分析“记录”是干什么的?一张空白的记录是操作人员实施过程(工作)所依据的信息,空白栏目要求工作人员通过自己的工作来完成规定的任务,因此此时的“记录”属于“应保持的文件信息”,属于过去所说的“文件”。当完成工作,填写了文字、数字或符号等信息后,就变成了证明工作干没干,干的如何,效果如何的证据,也就变为“应保留的文件信息”了。显然“记录”同时具备了过去文件和证据的双重功能,其管理的复杂程度和难度远比文件管理大。过去文件管理的全部要求都是记录管理的要求,法律概念下的证据管理要求也适用于记录管理,例如“涉案”人员和部门不能触碰记录,记录的保存期限可能远比文件长,记录销毁不能像文件那样报废即可销毁,而必须经相关主管领导批准,有些记录报废后可能终生不允许销毁,需要永久性保存等。
zal
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原文由 en_liujingyu(en_liujingyu) 发表:
  GB/T19001-2016已经于2016年9月28日正式发布了,新版9001标准关于文件的要求做了非常大的改进,最为引人注目的是取消了文件的层次,不再分管理手册、程序文件、第三层次文件等,把记录作为最低层次的文件,新标准采用了“信息”的概念,将信息分为两大类。第一类是应保持的文件信息,这种文件信息是过程或活动实施时依据的信息,也就是以前管理手册、程序文件、第三层次文件、技术文件等的合并总称。第二类是应保留的文件信息,这种文件信息是用来做证据使用的信息,这种信息包括记录、照片、摄像、磁性保存信息、证物等。
  我们再来仔细分析“记录”是干什么的?一张空白的记录是操作人员实施过程(工作)所依据的信息,空白栏目要求工作人员通过自己的工作来完成规定的任务,因此此时的“记录”属于“应保持的文件信息”,属于过去所说的“文件”。当完成工作,填写了文字、数字或符号等信息后,就变成了证明工作干没干,干的如何,效果如何的证据,也就变为“应保留的文件信息”了。显然“记录”同时具备了过去文件和证据的双重功能,其管理的复杂程度和难度远比文件管理大。过去文件管理的全部要求都是记录管理的要求,法律概念下的证据管理要求也适用于记录管理,例如“涉案”人员和部门不能触碰记录,记录的保存期限可能远比文件长,记录销毁不能像文件那样报废即可销毁,而必须经相关主管领导批准,有些记录报废后可能终生不允许销毁,需要永久性保存等。
很清晰的解释,谢谢en_liujingyu老师
石头雨
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记录控制和文件控制应该是分开的。文件主要是1-3层次包括质量手册、程序文件、作业指导书等等,记录主要是第4层次主要是记录。
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