主题:【第六届原创】国内药品注册流程

浏览0 回复40 电梯直达
xiaowang268
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原文由 透明(zsj201204) 发表:
都得准备一大堆东西


是的,申报资料用车拉阿
xiaowang268
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原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 透明(zsj201204) 发表:
都得准备一大堆东西


最悲催的是原始图谱,方法验证、稳定性考察、降解试验,所有图谱加起来有好几百页,全都要附上,我真怀疑那些专家们看得过来吗?还是国外好,只需要附典型图谱就OK了


估计不会挨着看吧,专家也不是全都懂得啊
xiaowang268
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原文由 燕飞(mansonyang) 发表:
不知道是否国内每一种在售药物都有经过注册呢?总有山寨的感觉


不注册,怎么获批呢?
xiaowang268
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原文由 zzz23010402(zzz23010402) 发表:
有总结就有进步,总结的很详细~楼主现在国内外通吃了啊~真报的阿司匹林~


楼主还是很厉害的啊,呵呵
xiaowang268
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法规不是看看书,资料就懂得啊,还是需要申报经验啊
xiaowang268
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燕飞
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原文由 燕飞(mansonyang) 发表:
不知道是否国内每一种在售药物都有经过注册呢?总有山寨的感觉


山寨的感觉是什么意思?木有注册的药品在国内是不能使用的
感觉现在去买药,同一个名字,一问跑出来n个生产厂家的产品,而且大多都是没听过的,药名的注册没有唯一性的规定的……
影子
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原文由 燕飞(mansonyang) 发表:
不知道是否国内每一种在售药物都有经过注册呢?总有山寨的感觉


山寨的感觉是什么意思?木有注册的药品在国内是不能使用的
感觉现在去买药,同一个名字,一问跑出来n个生产厂家的产品,而且大多都是没听过的,药名的注册没有唯一性的规定的……


你说的跟俺这个完全不是一回事,不解释
燕飞
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原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
原文由 燕飞(mansonyang) 发表:
不知道是否国内每一种在售药物都有经过注册呢?总有山寨的感觉


不注册,怎么获批呢?
市面上就没有没获批在售的?哪个部门定期检查呢?
xiaowang268
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原文由 燕飞(mansonyang) 发表:
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原文由 燕飞(mansonyang) 发表:
不知道是否国内每一种在售药物都有经过注册呢?总有山寨的感觉


不注册,怎么获批呢?
市面上就没有没获批在售的?哪个部门定期检查呢?


最好还是按正规渠道走吧
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