主题：【讨论】5个字值四亿多！是对谁的负责？

原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:
18日，全国人大代表马文芳实名举报食药监总局副局长吴浈等多名官员。原因是，一家制药公司117批狂犬疫苗送检后，因食药监总局一纸“不予以签发”通知，面临4亿元损失。

企业质疑：依法抽检，合格不合格要告知，“不予以签发”是什么意思？

食药监总局的说法是：这家企业有过抽检不合格历史，所以即使抽检合格，也不予以批签发，否则有风险。

5个字值四亿多，比一字千金可值钱多了！

食药监总局的理由，听上去有些道理：因为以前有过不合格历史，所以永远是个污点，永远都有可能不安全！

可是，以前一直合格的厂家，就没有可能生产出来不合格的样品了吗？是不是也应该“不予以签发”？



食药监总局的做法，你认为是对我们国人的负责吗？

原文由qqqid发表：

原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:
18日，全国人大代表马文芳实名举报食药监总局副局长吴浈等多名官员。原因是，一家制药公司117批狂犬疫苗送检后，因食药监总局一纸“不予以签发”通知，面临4亿元损失。

企业质疑：依法抽检，合格不合格要告知，“不予以签发”是什么意思？

食药监总局的说法是：这家企业有过抽检不合格历史，所以即使抽检合格，也不予以批签发，否则有风险。

5个字值四亿多，比一字千金可值钱多了！

食药监总局的理由，听上去有些道理：因为以前有过不合格历史，所以永远是个污点，永远都有可能不安全！

可是，以前一直合格的厂家，就没有可能生产出来不合格的样品了吗？是不是也应该“不予以签发”？



食药监总局的做法，你认为是对我们国人的负责吗？

这难道不是对我们国人负责吗？？？

疫苗这种东西，只要有一点质量问题，那就是群死群伤的事件，从严监管有什么不对？

疫苗出问题，可比三聚氰胺事件严重得多，只是不批准其产品，已经是法外开恩，没有罚它个倾家荡产太便宜这个企业了。

楼主是不是三聚氰胺吃多了？

原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:

原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:

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原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:

我想知道 这个马文芳跟这个制药企业有没有瓜葛的

这个如何查呢？

不然这样的一个事情 不是行业内的人士 外人是不容易得知的 再就是 不熟悉的人 如何确定就不是厂商自己本身的问题呢 有待确认

这个不好说，可能是利益关系人，也可能就是为了做好事。

原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:

原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:

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原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:

我看了那个飞行检查报告：它里面提及到的 检测结果为零不可信 这个是根据什么来判断不可信的？人员不稳定对于质量的影响有多大？

我也仔细看了。整体上看，有记录编造的真实性问题。微生物监测为零不可信，也不知道该怎么理解。难道一定要检出才是真实的吗？

没做过这个 不知道这个问题该怎么处理。

06年开始就没有检出过阳性 但是这次有3个批次的产品抽检不合格 所以认定记录有不真实的部分  其实这个的前提就是 确实有3个批次的产品不合格的 厂商对这个没有剔除疑议  那么说确实有产品不合格  这样来看 要么平时的检测没有落到实处 要么有记录不真实的情况 这个理论上是可以成立的

3个批次的无菌检验不合格，不知道经过复检了没有。如果经过复检还是不合格，厂家不应该有这么大的底气、闹这么大的动静啊！实在不明白，如果飞检报告是真实的，厂家的底气又是从哪里来的？

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我想知道 这个马文芳跟这个制药企业有没有瓜葛的

这个如何查呢？

不然这样的一个事情 不是行业内的人士 外人是不容易得知的 再就是 不熟悉的人 如何确定就不是厂商自己本身的问题呢 有待确认

这个不好说，可能是利益关系人，也可能就是为了做好事。

这个说是为了做好事 我觉得可能性小一点  再就是从现在的情况来看 人家管理部门拿出来检查报告 厂商啥反应也没有 是自知理亏么

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原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:

我看了那个飞行检查报告：它里面提及到的 检测结果为零不可信 这个是根据什么来判断不可信的？人员不稳定对于质量的影响有多大？

我也仔细看了。整体上看，有记录编造的真实性问题。微生物监测为零不可信，也不知道该怎么理解。难道一定要检出才是真实的吗？

没做过这个 不知道这个问题该怎么处理。

06年开始就没有检出过阳性 但是这次有3个批次的产品抽检不合格 所以认定记录有不真实的部分  其实这个的前提就是 确实有3个批次的产品不合格的 厂商对这个没有剔除疑议  那么说确实有产品不合格  这样来看 要么平时的检测没有落到实处 要么有记录不真实的情况 这个理论上是可以成立的

3个批次的无菌检验不合格，不知道经过复检了没有。如果经过复检还是不合格，厂家不应该有这么大的底气、闹这么大的动静啊！实在不明白，如果飞检报告是真实的，厂家的底气又是从哪里来的？

是很奇怪  也许是厂商的对手故意要把事情搞大也有可能吧

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原文由 Jason-lee(brain-lee) 发表:

我想知道 这个马文芳跟这个制药企业有没有瓜葛的

这个如何查呢？

不然这样的一个事情 不是行业内的人士 外人是不容易得知的 再就是 不熟悉的人 如何确定就不是厂商自己本身的问题呢 有待确认

这个不好说，可能是利益关系人，也可能就是为了做好事。

这个说是为了做好事 我觉得可能性小一点  再就是从现在的情况来看 人家管理部门拿出来检查报告 厂商啥反应也没有 是自知理亏么

从后期的新闻报道看，好像说不合格的三批样根本没有进行复检。管理部门也不允许复检。不知道为什么。

原文由brain-lee发表：

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我想知道 这个马文芳跟这个制药企业有没有瓜葛的

这个如何查呢？

不然这样的一个事情 不是行业内的人士 外人是不容易得知的 再就是 不熟悉的人 如何确定就不是厂商自己本身的问题呢 有待确认

这个不好说，可能是利益关系人，也可能就是为了做好事。

这个说是为了做好事 我觉得可能性小一点  再就是从现在的情况来看 人家管理部门拿出来检查报告 厂商啥反应也没有 是自知理亏么

从后期的新闻报道看，好像说不合格的三批样根本没有进行复检。管理部门也不允许复检。不知道为什么。

既然是3个批次  每个批次应该有不少样本的 完全可以复检呀 为什么不允许复检 这样看来 管理部门在心虚么 但是飞行报告里面 那些不符合的部分 厂商有疑议么 不要到最后 大家都心里发虚 那就是个笑话了

原文由zhaizhiwu发表： 对于药品来说，有些项目不合格是可以复检的，有些项目不合格是不允许复检的，这个是业内行业公知的常识。
此外，各个省市药检所出不合格报告时，是非常谨慎的。因为不合格，往往担负企业或者送样人的复检或者质疑。