原文由 Insm_ff794fa7(Insm_ff794fa7) 发表:你们既然是有两项是引用18296,那么应该有认可18296吧。在18296里做了方法变更和方法验证,QCT那里做个方法确认文件,确认还仍有能力就可以了
这份标准里面说的18296条款号跟最新版本的18296条款号对应不上了,甚至有些试验最新版本的18296已经删除了。这种情况属于标准变更吗?我们需要进行哪些流程呢?申请认可的能力有2项都是引用18296标准,这种情况是标准变更?还是直接都不用进行方法验证了,直接更改就可以呢?引用的标准通过了认可,有单独的方法验证