C.与现有食品无实质等同性。如果某种食品或食品成分与现有食品和成分无实质等同性,这并不意味着它一定不安全,但必须考虑这种食品的安全性和营养性。
(1)营养成分和抗营养因子是转基因食品安全性评价的重要组成部分。对转基因食品营养成分的评价主要针对蛋白质、淀粉、纤维素、脂肪、脂肪酸、氨基酸、矿质元素、维生素、灰分等与人类健康营养密切相关的物质。根据转基因食品的种类,以及对人类营养的主要成分,还需要有重点的开展一些营养成分的分析,如,转基因大豆的营养成分分析,还应重点对大豆中的大豆异黄酮、大豆皂甙等进行分析,一方面,这些成分是一些对人类健康具有特殊功能的营养成分,同时,也是抗营养因子。在食用这些成分较多的情况下,这些物质会对我们吸收其他营养成分产生影响,甚至造成中毒。其实,几乎所有的植物性食品中都含有抗营养因子,这是植物在进化过程中形成的自我防御的物质。目前,已知的抗营养因子主要有蛋白酶抑制剂、植酸、凝集素、芥酸、棉酚、单宁、硫苷等。
转基因食品是否因为插入了外源基因而产生毒素,或者插入的外源基因产物对人体产生毒理学效应是安全性评价的一个重要的方面。现在已知的植物毒素约1000余种,绝大部分是植物次生代谢产物,属于生物碱、萜类等有机物。其中,最重要的是生物碱和萜类植物。如千里光碱等双稠吡咯烷以及金雀儿碱等双稠哌啶烷类生物碱是强烷化剂,具有强烈的肝脏毒性,并有致癌、致畸作用。
在人类食品植物中也产生大量的毒性物质和抗营养因子。如蛋白酶抑制剂、溶血剂、神经毒剂等。到目前为止,自然界共发现4类蛋白酶抑制剂:丝氨酸蛋白酶抑制剂、金属蛋白酶抑制剂、巯基蛋白酶抑制剂和酸性蛋白酶抑制剂。这些蛋白酶抑制剂在抗虫基因工程研究中得到了广泛的应用。在许多豆科植物产生相对较高水平的凝集素和生氰糖苷。植物凝集素(Lectin)在食用前未被消化或加热浸泡除去,可以造成严重的恶心、呕吐和腹泻。如果生食豆类和木薯,其生氰糖苷含量能导致慢性神经疾病甚至死亡。
在通过对基因序列数据库EMBL和蛋白质序列数据库的SWISSPORT的查询中,共发现毒蛋白1458种。对转基因食品的毒理学检测,主要是用传统的毒理学检测方法,包括外源基因产物的急性经口毒性试验、亚慢性毒性试验、遗传毒性试验等。目前,我国的转基因食品安全性评价采用的是1983年由卫生部颁发的《食品安全性毒理学评价程序与方法》法规,该法规经1985年和1996年两次修订。
(2)转基因食品的过敏性评价是安全评价的另一个重要方面。食物过敏是人类食物食用史上一个由来已久的卫生问题。全球有近2%的成年人和4%~6%的儿童有食物过敏史。
在儿童和成年人中,90%以上的过敏反应是由8种或8类食物引起的:蛋、鱼、贝壳、奶、花生、大豆、坚果和小麦。一般过敏性食品都具有一些共同特点,如大多数是等电点PI<7的蛋白质或糖蛋白,分子量在10000~80000道尔顿;通常都能耐受食品加工、加热和烹调操作;可以抵抗肠道消化酶的作用等。但是,值得强调的是:具有这些特性的物质并非都是过敏原。
对转基因食品过敏性评价,目前主要遵循国际食品生物技术委员会与国际生命科学研究院的过敏性和免疫研究所一起制定的一套分析遗传改良食品过敏性树状分析法。用该法分析了含巴西坚果高甲硫氨酸贮藏蛋白2S清蛋白的转基因大豆,这种大豆原拟作为改良的动物饲料。在对3位过敏病人的皮肤穿刺试验中,证明为阳性,进一步证明这种转基因大豆的潜在过敏性。孟山都公司也用这种树状分析评价抗除草剂草甘膦大豆40-3-2的潜在过敏性,结果发现转入大豆的EPSPs酶与已知过敏原无明显的序列同源性,在模拟的哺乳动物消化系统中很快被消化降解。
(3)在对转基因食品安全性进行评价时,还要考虑抗生素抗性标记基因的安全性、外源基因插入而导致的非期望效应、加工过程对食品营养和安全的影响等方面。总之,在进行转基因食品安全性评价时遵循了以下原则:实质等同性原则(substantial equivalence)、预先防范(precaution)的原则、个案评估的原则(case by case)、逐步评估的原则(step by step)、风险效益平衡的原则(balance of benefits and risks)和熟悉性原则(familiarity)。
安全性评价后的转基因大豆是安全的
在了解了转基因食品安全性评价的内容后,再来谈转基因大豆的安全性。目前我国只发放了一种转基因大豆的安全证书,即孟山都公司的抗除草剂转基因大豆40-3-2。在发放安全证书前,孟山都公司根据农业部农业转基因生物安全管理办公室的要求,提交了相关的安全性评价试验资料,并对抗除草剂转基因大豆40-3-2涉及安全的主要内容,在我国进行了安全性验证试验。在对权威的检测机构的验证试验和对孟山都公司提交的安全性评价试验资料的综合性评价分析,并经过国家农业转基因生物安全委员会专家的最后评估,认为是安全的。目前,该转基因大豆已经获得了阿根廷、巴西、欧盟、日本、韩国、俄罗斯、加拿大、南非和澳大利亚等国家的安全证书。
虽然,就目前的转基因食品安全评价技术而言,还有其不完善的地方,如缺乏系统的过敏性评价技术方法和非预期效应的检测方法。但科学是在不断进步的,转基因食品的安全性评价方法也是不断进步的,转基因食品的风险防范措施也是不断完善的。因此,转基因大豆在经过了目前的安全性评价后,可以认为是安全的。但是并不能保证将来所有的转基因食品都是安全的。因为转基因技术如同其他新出现技术一样,是一把双刃剑,其对人类有利的一面:利用转基因技术改造农作物,使其自身可以对病虫害产生抵抗力,从而减少对农药的需求;利用转基因技术生产生物农药,在提高药效的同时,减少了降解的时间和对人畜的毒性;利用转基因技术改造家畜和家禽,使其对病害的抵抗力增加,减少抗生素的使用;利用转基因技术使动物内源生长激素分泌增加,对饲料的利用率提高,脂肪生成减少,瘦肉增加,可以杜绝抗生素、激素和违禁药物的使用。因此,转基因技术可以改善食品生产的环境、提高食品的营养、消除食品的污染源,在改善和保障食品安全方面有着巨大的应用前景。同时,也有其对人类不利的一面:如果对转基因技术不加以管理,就会对人类产生灾难性的后果,这些后果有短期的,也有长期的。