2008年8月底至10月底,美国FDA批准的新药数量为12个,其中包括Helsinn Healthcare公司的第2代5-HT3受体拮抗剂Aloxi(palonosetron HCl,盐酸帕洛诺司琼胶囊);安进公司研发的首个并且是唯一的血小板生成药物Nplate(romiplostim),用于治疗脾切除及非脾切除的成人免疫性血小板减少症;诺和诺德公司50%胰岛素鱼精蛋白混悬液+50%重组DNA胰岛素速效注射剂的预混合组合包装产品(NovoLog Mix 50/50);印度矩阵实验室(Matrix Labs)抗乙肝药拉米夫定(Lamivudine);苏格兰Strakan公司开发的全球第1种经皮吸收的5-HT3受体阻断剂Sancuso(Granisetron,格拉司琼),用于治疗化疗引起恶性呕吐;UCB公司的抗癫痫药Keppra XR(levetiracetam,左乙拉西坦缓释片);印度Aurobindo制药公司的抗HIV药硫酸阿巴卡韦(Abacavir sulfate);通用电气医疗集团诊断造影剂AdreView(Iobenguane sulfate I 123,碘[123I]苄胍),用来检测神经内分泌瘤;美国Akorn公司研制生产的Akten(Lidocaine hydrochloride,盐酸利多卡因)眼用凝胶剂3.5%,用于眼部局麻;Watson实验室研制的用于前列腺增生的α1肾上腺素受体拮抗剂Rapaflo(Silodosin,西罗多辛);Medpointe Pharma HLC开发的Astepro(Azelastine hydrochloride,盐酸氮卓斯汀),治疗季节性过敏性鼻炎;以及Teva Parenteral制药公司的抗溃疡药泮托拉唑钠(Pantoprazole sodium)。
2008年8月21日-10月20日FDA批准的新药