主题:【转帖】药品质量检测的要求

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pfz1985
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药品质量检测是根据药物的剂型来制订.
  片剂:有重量差异检查,崩解时限检查,溶出度检查,含量均匀度检查,还有外观检查.
  注射剂:澄明度,装量,注射用无菌粉末的装量差异,注射液中不溶性微粒,热原试验,无菌试验,注射剂中油溶剂的检查,含量测定
  胶囊剂:胶囊的外观检查,装量差异检查,崩解时限检查,含量测定
  软膏剂:外观检查,最低装量检查,粒度检查,微生物限度检查,含量测定
  复方制剂比较复杂....考虑剂型的附加剂,赋形剂,所含有效成分之间的互相干扰.
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