主题:【第十二届原创】方法验证个人理解之专属性

浏览0 回复2 电梯直达
牛一牛
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9月三等奖



按既定方法分析上述溶液,结果如下:





降解的程度以某个条件主产物有5%~15%的降解为主,不要求所有条件都达到这个降解程度。


通过以上降解,总结如下:

经过降解实验考查,所有降解杂质与产物分离良好,且产物主峰峰纯度>990,该方法专属性良好。
3. 备注说明
专属性之所以上传这么多图谱,一是方便查看结果,二是CTD要要求提供典型图谱,一般专属性的图谱必须提供的。
以上对于专属性的理解,都是经验积累,仅供参考。
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zyl3367898
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原文由zyl3367898(zyl3367898)发表:可以发成原创,内容很丰富。
好的,谢谢张老师。
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