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主题：【求助】方法学验证问题

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wxyshirley
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发表于：2019/09/23 16:44:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1. 方法学验证中  线性及范围如何写，分开写还是写到一起？
2.稳定性试验测定溶液稳定性需多长时间，有没有具体规定？
3.精密度试验是仪器精密度，要归到那一部分？ 哪位大侠指点一下啊，在此谢过！
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2019/9/23 16:53:49 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1. 方法学验证中  线性及范围如何写，分开写还是写到一起？ 写一起。
2.稳定性试验测定溶液稳定性需多长时间，有没有具体规定？  药典没有写吗
3.精密度试验是仪器精密度，要归到那一部分？ 哪位大侠指点一下啊，在此谢过！
中间精密度
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hujiangtao
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2019/9/23 17:00:58 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
精密度试验一般指方法的
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m3127019
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2019/9/23 18:55:06 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
精密度是重复性及中间精密度，怎们是仪器精密度，溶液稳定性看你们包含你们的做样时间，基本就是2,4,6,8,12,24h，没有具体规定，看你们自己，线性和范围，可以一起考虑，无非是线性要在范围内。
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