无名回复于2009/03/09
验证人员,在验证活动中会组织专门的验证小组,活动结束后由品保部门持续其工作!
flying_2008回复于2009/03/09
本公司人员较少,没有成立专门的验证小组,所以包括QC分析方法验证、生产车间中间产品不同监测点监测项目的检测方法验证等涉及检验的验证方案及验证报告都是由本人(QC经理)起草,然后组织人员进行验证,最后汇成验证报告,QA仅负责审核;涉及生产车间设备验证的方案及报告由QA人员起草、组织实施,并汇成报告;QC的设备由本人起草并验证,出具验证报告。
lingzhong回复于2009/03/10
理论上讲,应该成立一个验证小组。但实际情况,这个小组名存实亡。
但不管有无,的确应该是了解实际情况的人员最有资格起草该方案。一般来讲,是战斗在第一线的人起草、QA审核批准该方案。
另一个但是就是,QA已经越来越凌驾于其他部门之上,但QA人员有几个了解实际情况呢?越来越多的QA人员越来越墨守成规的坚守其所谓的“原则”,越来越站着说话不腰疼。
己所不欲勿施于人............预教他人,先省自我。
遨翔的岁月回复于2009/03/10
技术部及品保部经理合编的。
原文由 lingzhong 发表:
理论上讲,应该成立一个验证小组。但实际情况,这个小组名存实亡。
但不管有无,的确应该是了解实际情况的人员最有资格起草该方案。一般来讲,是战斗在第一线的人起草、QA审核批准该方案。
另一个但是就是,QA已经越来越凌驾于其他部门之上,但QA人员有几个了解实际情况呢?越来越多的QA人员越来越墨守成规的坚守其所谓的“原则”,越来越站着说话不腰疼。
己所不欲勿施于人............预教他人,先省自我。