主题：【原创】EP6.3纯化水中英对照

原文由 redanqi 发表:
Bacterial endotoxins (2.6.14): less than 0.25 IU/ml, if intended for use in the manufacture of
dialysis solutions without a further appropriate procedure for removal of bacterial endotoxins.
细菌内毒素：如果作为透析溶液使用，且在生产中没有进行适当的除细菌内毒素的处理，其值应小于0.25 IU/ml。

是生产透析溶液，还是用作透析溶液？

原文由 redanqi 发表:
Acidity or alkalinity. To 10 ml, freshly boiled and cooled in a borosilicate glass flask, add 0.05 ml of methyl red solution R. The solution is not coloured red.
To 10 ml add 0.1 ml of bromothymol blue solution R1. The solution is not coloured blue.
酸碱度：取本品，置于一硼硅酸玻璃烧瓶中，煮沸并放冷；取冷却后的样品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

楼主对内容进行了修正，很明显。
就是对那个体积不太理解。不同的指示液每滴的体积不一样吗？

原文由 lingzhong 发表:
保存期验证的话，就是把该菌悬液放至冰箱，分别保存不同的时间后取出培养，计算不同时间下的回收率，合格则证明活性无影响，即为保存期。

检验量增大，就是说原要求检验1ml，但结果菌数不够多，那么我可以检验100ml：）

PS：楼主确定是6.3版本里的原文？

还有，既然想按照国外标准走，最好一切的一切都按照其标准走，不只是产品的标准，你检验产品所涉及的一切都应如此。

原文由 lingzhong 发表:
还有，既然想按照国外标准走，最好一切的一切都按照其标准走，不只是产品的标准，你检验产品所涉及的一切都应如此。

原文由 hyheying 发表:

原文由 lingzhong 发表:
还有，既然想按照国外标准走，最好一切的一切都按照其标准走，不只是产品的标准，你检验产品所涉及的一切都应如此。

这话说起来简单，真正操作起来恐怕不是那么容易，毕竟国内与国外在某些方面还是存在很大差异的，不管是软件还是硬件。从实际出发，尽力而为吧。

附件是6.3版的纯化水标准，也是从网上下的，基本上可以肯定是原文

EP6.3水标准

原文由 lingzhong 发表:

改变观念、加大投入。

原文由 hyheying 发表:

原文由 lingzhong 发表:

改变观念、加大投入。

lingzhong版主似乎在说官话哟，要知道改变观念加大投入是老板的事呃。
事实上国外的不一定都是最好的，药典上的方法也有一些过时的，在没有原则性问题的前提下我还是以方便可行为准则。

原文由 hyheying 发表:

原文由 lingzhong 发表:

改变观念、加大投入。

lingzhong版主似乎在说官话哟，要知道改变观念加大投入是老板的事呃。
事实上国外的不一定都是最好的，药典上的方法也有一些过时的，在没有原则性问题的前提下我还是以方便可行为准则。

原文由 lingzhong 发表:

原文由 redanqi 发表:
Conductometer: {accuracy of 0.1 μS·cm−1 or better} at the lowest range.
System calibration (conductivity cell and conductometer):
— against one or more suitable certified reference solutions;
— accuracy: within 3 per cent of the measured conductivity plus 0.1 μS·cm−1.

电导率仪：准确度为0.1 μS·cm−1或更低的范围；
系统校正（电导池和电导率仪）：
一个或一个以上的已经过鉴定的参照溶液；
准确度：在被测电导率加0.1 μS·cm−1的3%以内；
better at the lowest range 最低范围更好
against这里是什么意思

可以理解为使用、依据一类的吧