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主题：【讨论】在很多资料上看到，“分析仪器3Q”，不知是什么东东？

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发表于：2009/08/18 08:56:08 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在很多资料上看到，“分析仪器3Q”，不知是什么东东？
对于实验室有什么益处及缺点
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2009/8/18 9:11:27 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
分析仪器设备的3Q是指：安装验证(Installation Qualification, IQ)、操作验证(Operational Qualification, OQ)，以及性能验证(Performance Qualification, PQ)。
另外，还应包括设计验证(Design Qualification, DQ)，合起来是4Q。
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2009/8/18 9:17:46 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做4Q的好处：符合GMP、GLP的要求，在进行分析方法确效前，先完成分析仪器设备的校正和验证，确保分析数据的准确性及可靠度，便于建立合适的分析方法。
缺点：就是比较麻烦，有些工作需要仪器生产厂家配合协助做。
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2009/8/18 9:25:28 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这东西是实验室必须做的吗？
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2009/8/18 9:33:31 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不知道实验室认可时，是否是必查项目？
我以前在工厂时，老外来验厂检查化验室，每次都要看4Q报告，除DQ、IQ外，OQ、PQ隔段时间需要重新做。
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2009/8/19 8:55:41 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hzsunmoon 发表:
不知道实验室认可时，是否是必查项目？
我以前在工厂时，老外来验厂检查化验室，每次都要看4Q报告，除DQ、IQ外，OQ、PQ隔段时间需要重新做。


是不是有点像如今提的“期间核查”

国内都是很少有实验室提出4Q的
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