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主题：【求助】制剂样品的溶解需要做方法学研究吗

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勇敢的心
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发表于：2010/06/15 11:08:28 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
目前在做一个西药的软胶囊品种。样品本身在乙腈中是易溶的，我想问的是，在做软胶囊的含量测定时，取装量差异项下的内容物适量，加乙腈溶解制成一定浓度的溶液，作为供试液。是否需要做一个提取方法的考察，以证明乙腈把内容物里所含的样品全部提取出来了？
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2010/6/16 9:22:29 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做回收率就可以了吧？
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勇敢的心
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2010/6/17 11:55:48 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 寒冰(cxm2009) 发表:
做回收率就可以了吧？


回收率可以吗，回收率是配制几个不同浓度的样品，在处理方法上是一样的，只是浓度有区别，不能体现出样品被全部溶解吧？
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2010/6/18 16:49:08 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要回收率能达到要求,就应该可以了吧!!
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青林
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2010/6/18 20:56:46 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
软胶囊是要做的，因为个体差异问题
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勇敢的心
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2010/6/19 8:24:54 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
软胶囊是要做的，因为个体差异问题

要做什么呢？
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小卢
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2010/6/19 13:00:29 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这里的回收率可以理解为：
你的理论规格是多少，通过乙腈回收后，得到多少，可以用重量差异的减量法来做！
固定体积的乙腈溶解多少量的实际内容物和理论内容物，就出来了！
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