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主题：【求助】仪器稳定性验证如何进行?

浏览0 回复4 电梯直达
张驰有度
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发表于：2010/07/30 14:40:01 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
根据GMP要求,要对HPLC进行稳定性验证,如何进行啊?请有经验的大虾们提供宝贵经验,并且稳定性验证的时间间隔是多长?
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2010/7/30 16:53:31 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
拿一个平常使用的标准品，连续进6针，求相对标准偏差即可。
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有水有渝
xky0230699
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2010/7/30 17:59:37 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
稳定性验证？楼主能不能把ＧＭＰ关于这一方面的原文发上来看一下。
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知足常乐！
wenshaowei-2008
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2010/7/31 9:32:08 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
LZ应该指的是检定吧？
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张驰有度
sqxiumeiwang
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2010/7/31 11:00:37 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
那标准偏差在多少范围内是正常的呢？
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