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主题：【讨论】相对保留时间变化的问题

浏览0 回复9 电梯直达
知足常乐！
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发表于：2010/09/17 17:01:41 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不同厂家的色谱柱，填料处理技术可能不一样，选择性不一样

所以导致在用不同的色谱柱时，有的杂质相对保留时间可能前移或推迟

这样的话，对于分析方法，需不需要重新验证？
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2010/9/17 18:52:35 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
分析条件变更时就要对分析方法重新验证。
不过我们在换柱子时，从来没有进行相应的验证，顶多进针标准看一下保留时间。这样做不知道是否符合规定~
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2010/9/17 18:53:39 Last edit by cxm2009
牛牛
wozhuanyong
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2010/9/18 11:12:47 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
换柱子我们也从来没有重新做验证的，有没有具体的明文规定啊
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知足常乐！
wenshaowei-2008
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2010/9/18 17:06:46 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果在SOP中，明文规定杂质的相对保留时间在一定范围（分析方法经过验证），

而更换色谱柱后，主峰保留时间变化不大，杂质保留时间变换较大，相对保留时

间不在规定的范围之内

这时候分析方法需不需要重新验证？
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往往外
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2010/9/18 18:56:34 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 知足常乐！(wenshaowei-2008) 发表:
如果在SOP中，明文规定杂质的相对保留时间在一定范围（分析方法经过验证），

而更换色谱柱后，主峰保留时间变化不大，杂质保留时间变换较大，相对保留时

间不在规定的范围之内

这时候分析方法需不需要重新验证？

这个必须要验证。另外，sop中会明文规定相对保留时间的数值?????
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知足常乐！
wenshaowei-2008
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2010/9/24 19:09:38 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 寒冰(cxm2009) 发表:
原文由 知足常乐！(wenshaowei-2008) 发表:
如果在SOP中，明文规定杂质的相对保留时间在一定范围（分析方法经过验证），

而更换色谱柱后，主峰保留时间变化不大，杂质保留时间变换较大，相对保留时

间不在规定的范围之内

这时候分析方法需不需要重新验证？

这个必须要验证。另外，sop中会明文规定相对保留时间的数值?????

规定了一个范围
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青林
wyqql2060
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2010/9/24 21:01:51 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
换柱子我们没有做过验证，只是觉得谱图不好看，不合要求。就换了
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有水有渝
xky0230699
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2010/9/25 20:27:25 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
换柱子从来没有重新验证，只要系统适应性通过就用了。
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huaibeijiayuan
huaibeijiayuan
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2010/9/25 20:44:42 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般标准上提到色谱柱时都写到某种型号色谱柱或类似柱子，就是这个目的吧
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liuyanning
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2010/9/25 21:06:38 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法一般不需要验证
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