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主题：【已应助】请问什么是OQ?

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symmacros
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发表于：2011/09/22 21:57:44 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问什么是OQ?


例如：当仪器被搬到实验室里另一个位置，另一个同样的实验室，或另一栋建筑，是否要做OQ？

    要做。
    • 如果环境条件及仪器使用条件相同，不需要做全部 OQ。
    • 作校正，等等。炉温校正。
    • 升级做新的IQ 。
    • 做 PQ

推荐答案：yy_0324回复于2011/09/23
OQ  气相色谱仪的运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。


当仪器被搬到实验室里另一个位置，另一个同样的实验室，或另一栋建筑，要做。
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yy_0324
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2011/9/23 6:52:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
OQ  气相色谱仪的运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。


当仪器被搬到实验室里另一个位置，另一个同样的实验室，或另一栋建筑，要做。
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symmacros
jimzhu
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2011/9/23 6:58:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yy_0324(yy_0324) 发表:
OQ  气相色谱仪的运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。

当仪器被搬到实验室里另一个位置，另一个同样的实验室，或另一栋建筑，要做。


非常感谢，得到了完整的解释。
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symmacros
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2011/9/23 7:21:05 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问怎样进行气相的OQ呢？
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寫堇
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2012/7/24 11:20:42 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
OQ/PV(Operational Qualification/Performance Verification)
是儀器的確效，
在GC上的操作，根據你儀器的不同例如
1.5890,6890...
2.front inlet(S/SL, PTV, PP...) or back inlet
3.fron detector(FID, FPD, ECD, MSD) or back inlet
以及軟體版本的不同chemstation A or B...
會產生一份protocol的文件，
裡頭包含了測漏、壓力、流速是否正常
電源是否接地、樣品的再現性及準確度
還有訊號對雜訊的比例(S/N)等等。
是一步接一步的
原廠工程師有這樣的訓練核可，才能進行這樣的步驟
也才有資格簽名於這份文件。
该帖子作者被版主 coffee8加 2积分， 2经验，加分理由：应助！
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roy9522
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2012/7/24 16:18:13 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
同意楼上的说法,一般做IQ,OQ都是找安的工程师做的. 自己做的只能算是期间核查或者PV.
你搬场的话,自己做个性能验证应该就好了,除非你是药厂之类的,需要走GMP之类的,则需要重新做IQ,OQ验证.
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steven_sela
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2012/7/24 16:52:06 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该要做的，仪器搬过之后应该还要重做校验吧
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guohua
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2012/7/26 12:05:02 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
搬家后应该OQ全部项目都做的。
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MMYG
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2012/8/8 9:00:16 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 guohua(guohua) 发表:
搬家后应该OQ全部项目都做的。

是的，相当于期间核查
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MMYG
jl070869
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2012/8/8 9:15:35 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 寫堇(dkh0628) 发表:
OQ/PV(Operational Qualification/Performance Verification)
是儀器的確效，
在GC上的操作，根據你儀器的不同例如
1.5890,6890...
2.front inlet(S/SL, PTV, PP...) or back inlet
3.fron detector(FID, FPD, ECD, MSD) or back inlet
以及軟體版本的不同chemstation A or B...
會產生一份protocol的文件，
裡頭包含了測漏、壓力、流速是否正常
電源是否接地、樣品的再現性及準確度
還有訊號對雜訊的比例(S/N)等等。
是一步接一步的
原廠工程師有這樣的訓練核可，才能進行這樣的步驟
也才有資格簽名於這份文件。

这是香港还是台湾的文风？IQ又怎么解释呢？？
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寫堇
dkh0628
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2012/8/8 11:01:34 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 MMYG(jl070869) 发表:
原文由 寫堇(dkh0628) 发表:
OQ/PV(Operational Qualification/Performance Verification)
是儀器的確效，
在GC上的操作，根據你儀器的不同例如
1.5890,6890...
2.front inlet(S/SL, PTV, PP...) or back inlet
3.fron detector(FID, FPD, ECD, MSD) or back inlet
以及軟體版本的不同chemstation A or B...
會產生一份protocol的文件，
裡頭包含了測漏、壓力、流速是否正常
電源是否接地、樣品的再現性及準確度
還有訊號對雜訊的比例(S/N)等等。
是一步接一步的
原廠工程師有這樣的訓練核可，才能進行這樣的步驟
也才有資格簽名於這份文件。

这是香港还是台湾的文风？IQ又怎么解释呢？？


1.是台灣的

2.IQ為Installation Qualification，

指的是裝機時所進行的一些測試，一般A牌的GCMSD在IQ測試時

會用OFN做SN ratio。

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