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主题：【咨询】各位对新标准是如何处理的？

浏览0 回复14 电梯直达
yyl2007
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发表于：2011/11/02 07:34:25 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们今年有四个新标准替换，按我们的程序文件要做全项目比对试验，但这个比对不是说比就比的，还要看对方有没有这个时间，而且费用也不低，很急啊，请各位指教一下你们是如何处理新标准的，最好全过程描述，越详细越好
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baby073125
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2011/11/2 8:08:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
也可以做内部质量控制，比如该项目操作人员最近参加过能力验证或实验室间对比结果满意后在和其他人员做对比。对于更改技术参数不大的情况下可以做一下留样再测等等。只要证明你们对该项目的测试能力满足新标准要求就可以了。
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金月
cyp710527
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2011/11/2 8:34:49 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内部也可以 比对的，不同人员之间和不同方法之间。也能说明问题的。
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dahua1981
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2011/11/2 8:59:26 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
通过内部的方法验证也可以啊
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liang96
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2011/11/2 9:05:33 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
基本上就做一个方法确认与确证。这个也要根据标准内容更换的程度来区别对待的，如果标准仅仅是简单的改动，就很好对付了。
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xyhdcm2002
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2011/11/2 9:45:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
每次新方法做这种对比试验是最麻烦的
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sunjun0620
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2011/11/2 9:45:22 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于国标、行标做一个方法确证就可以，  证实的内容有：
1、执行新标准所需的人力资源的评价，检测人员是否具备所需的技能及能力。必要时对人员进行相关标准的宣贯培训，保留全部的培训教材和证书作为证明，考核合格后上岗。
2、现有设备适用性的评价，是否具有所需的标准物质，必要时进行补充。
3、 标准要求使用的药品、试剂，都进行技术性验收，确定符合标准要求。
4、环境条件和设施的评价，必要时进行验证。
5、样品的制备、前处理、存放等各环节是否满足方法的要求。
6、作业指导书、原始记录表格和报告内容、格式的审查或修订，以适应新标准要求。
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yyl2007
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2011/11/2 9:53:39 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
那是不是只证实修改过的项目或是目前在做的项目经修改过的，进行实验论证就可以了
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yyl2007
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2011/11/2 9:58:10 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果修改过的只是技术要求，并不是方法，那要不要再做论证呢，意思就是过程方法是不变的，只不是结果要求提高了，要不要做呢，例：（修改前：气压小于10kPa,修改后，气压小于8kPa）这个又该如何处理呢
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委员长
liang96
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2011/11/2 10:05:29 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
重点考虑一下修改对结果的影响大小，如果气压小于10和小于8对结果没有影响，基本上不用相关的试验。或者是你平时试验中就是用6kPa，标准变化对你没有什么影响，直接确认就行。
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诚信
zhaoxudong-1
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2011/11/2 13:13:31 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人见解，
1，新标准内容与旧标准基本相同，就算有改变那么也是follow另外一个标准，只要你另外一个标准经过CNAS或者DAP或者其他国际机构认证就可以了。
2，如果上面两种情况都没有（即内容变化很大），那么你就填一下方法确认表，然后再做不确定度，不确定度做好之后再做方法验证。这一些列做好之后就可以准备申请国家或者国际机构进行审核认证你的实验室能力。
3，如果时间比较急可以申请几家不同的实验室做个样品比对，比对结果经权威机构认可后就可以出具报告给客户。
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