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为什么要做这个?
这个辅料你们不做菌检吗?
硬脂酸镁正文要求做微生物限度的,如果有这个品种,那是要做菌检的。
我们的做法是,不管品种正文有没有规定微生物限度,我们每批都检。
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为什么要做这个?
这个辅料你们不做菌检吗?
硬脂酸镁正文要求做微生物限度的,如果有这个品种,那是要做菌检的。
我们的做法是,不管品种正文有没有规定微生物限度,我们每批都检。
是不是药用原辅料每个品种每批都检?这个工作量应该会很大的吧?
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为什么要做这个?
这个辅料你们不做菌检吗?
硬脂酸镁正文要求做微生物限度的,如果有这个品种,那是要做菌检的。
我们的做法是,不管品种正文有没有规定微生物限度,我们每批都检。
是不是药用原辅料每个品种每批都检?这个工作量应该会很大的吧?
是啊,工作量很大。原辅料、内包材、内包后的中间体,水监控,环境监控,无菌,内毒素,还有各种验证铺天盖地。是我们部门最忙的岗位。
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为什么要做这个?
这个辅料你们不做菌检吗?
硬脂酸镁正文要求做微生物限度的,如果有这个品种,那是要做菌检的。
我们的做法是,不管品种正文有没有规定微生物限度,我们每批都检。
是不是药用原辅料每个品种每批都检?这个工作量应该会很大的吧?
是啊,工作量很大。原辅料、内包材、内包后的中间体,水监控,环境监控,无菌,内毒素,还有各种验证铺天盖地。是我们部门最忙的岗位。
所以说做药难,做好药更难。糖糖公司只有制剂么?以前对原料药没有要求检微生物,现在我们的原料药也是批批检测微生物和内毒素了
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为什么要做这个?
这个辅料你们不做菌检吗?
硬脂酸镁正文要求做微生物限度的,如果有这个品种,那是要做菌检的。
我们的做法是,不管品种正文有没有规定微生物限度,我们每批都检。
是不是药用原辅料每个品种每批都检?这个工作量应该会很大的吧?
是啊,工作量很大。原辅料、内包材、内包后的中间体,水监控,环境监控,无菌,内毒素,还有各种验证铺天盖地。是我们部门最忙的岗位。
所以说做药难,做好药更难。糖糖公司只有制剂么?以前对原料药没有要求检微生物,现在我们的原料药也是批批检测微生物和内毒素了
影子你们的原料药是注射剂用的吗?
本来我们也是只对口服原料检微生物限度。现在也正在做注射剂用原料的微生物限度和细菌内毒素的方法学。
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为什么要做这个?
这个辅料你们不做菌检吗?
硬脂酸镁正文要求做微生物限度的,如果有这个品种,那是要做菌检的。
我们的做法是,不管品种正文有没有规定微生物限度,我们每批都检。
是不是药用原辅料每个品种每批都检?这个工作量应该会很大的吧?
是啊,工作量很大。原辅料、内包材、内包后的中间体,水监控,环境监控,无菌,内毒素,还有各种验证铺天盖地。是我们部门最忙的岗位。
所以说做药难,做好药更难。糖糖公司只有制剂么?以前对原料药没有要求检微生物,现在我们的原料药也是批批检测微生物和内毒素了
影子你们的原料药是注射剂用的吗?
本来我们也是只对口服原料检微生物限度。现在也正在做注射剂用原料的微生物限度和细菌内毒素的方法学。
不一定都用于注射剂了,但是一批可能会发给不同的客户,有的客户用于注射剂有的不用,只好批批检了,增加了不少的工作量,检测成本也提高了
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注射剂生产一般都有除内毒素的工艺了,其实对原料的内毒素要求不是很苛刻。
影子对注射剂用原料的微生物限度是如何定的?
可是客户对内毒素的要求却越来越严,真是受不了
糖糖问的是注射剂用原料药的微生物限度么?
原料药精制的时候用到活性炭的话,内毒素基本就没有了吧。
问的就是注射剂用原料药的微生物限度啊,如何定限度合适呢?参考固体制剂?
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注射剂生产一般都有除内毒素的工艺了,其实对原料的内毒素要求不是很苛刻。
影子对注射剂用原料的微生物限度是如何定的?
可是客户对内毒素的要求却越来越严,真是受不了
糖糖问的是注射剂用原料药的微生物限度么?
原料药精制的时候用到活性炭的话,内毒素基本就没有了吧。
问的就是注射剂用原料药的微生物限度啊,如何定限度合适呢?参考固体制剂?
这个我们一般是按照客户的标准来的,有时候不同的客户有不同标准,我们就直接按最严的来控制
我们的原料药都没有用到活性炭