主题:【讨论】GMP基础知识学习与讨论(一):药品生产中异物产生的途径有哪些?

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xiaowang268
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影子
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原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
在生产上带入这些东西是常见的


这种笼统的回答等于是没回答哦,能说具体点吗?
xiaowang268
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原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
在生产上带入这些东西是常见的


这种笼统的回答等于是没回答哦,能说具体点吗?


在工作时不戴帽子或帽子戴不好头发就容易掉到辅料等里面去的啊
该帖子作者被版主 hyheying2积分, 2经验,加分理由:这的确是来源之一
GG
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
我以我十余年的检测药品经验告诉楼主,您说的“你可能会发现黑点、头发、玻璃屑、苍蝇、毛线、磁片,甚至是指甲等等”,除了黑点我在药片表面发现过外,其他的,统统没有发现过。
    当然,这也可能是我在检测药品的时候只关注检测项目,没有仔细观察药品外观,以及药品粉碎后,溶解后有无上述异物这些现象有关系。所以一直没有发现上述异物呢,呵呵。


这些出现的几率太小,而土豆老师检测时样本量相对吃被吃掉的药,太小,所以才没遇见吧?
zhoujin83
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中国特色吗?GMP真正做好了我相信这些是不容易出现的。
云雀
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黑点可能是异物,制剂中也可能是与金属摩擦产生的;
头发可能是头套重复使用带入的,或者头套佩戴不合标准;
毛线可能是控制服上的线头;
这些在固体制剂中见过;
玻璃屑可能是注射剂中安瓿瓶等破碎清扫不彻底所致吧;
苍蝇、指甲没见过;
还有些可能在起始物料中带入,这个比较难处理
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