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主题：【求助】GMP的清洁验证一般怎么做呢？

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erge

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发表于：2013/09/26 14:24:20 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如题，做GMP时，都要做清洁验证，一般是怎么个过程啊？分析负责哪些方面啊？

该帖子作者被版主影子加 2积分， 2经验，加分理由：话题

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2013/9/26 22:27:20 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

分析主要负责清洗结束后设备上主成分的残留检测、清洗剂残留的检测、微生物的检测

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erge

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2013/9/27 17:09:02 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

那设备上的主成分残留怎么检测呢？它始终残留在设备上啊？

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东风恶

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2013/10/15 9:00:32 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

一般清洁验证不是很好做的，GMP的一些指导书籍上有的。
参照此规则进行就可以了，麻烦再分析方法上的验证上。

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erge

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2013/10/15 22:45:46 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
一般清洁验证不是很好做的，GMP的一些指导书籍上有的。
参照此规则进行就可以了，麻烦再分析方法上的验证上。

是啊！方法验证不光清洁验证要做啊，很多时候都要做方法验证吧！

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东风恶

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2013/10/16 8:04:42 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
一般清洁验证不是很好做的，GMP的一些指导书籍上有的。
参照此规则进行就可以了，麻烦再分析方法上的验证上。

是啊！方法验证不光清洁验证要做啊，很多时候都要做方法验证吧！

清洁验证很大一部分工作是QC的。

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erge

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2013/10/16 20:59:51 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
一般清洁验证不是很好做的，GMP的一些指导书籍上有的。
参照此规则进行就可以了，麻烦再分析方法上的验证上。

是啊！方法验证不光清洁验证要做啊，很多时候都要做方法验证吧！

清洁验证很大一部分工作是QC的。

哦，具体没做过，只是看到过，想学习学习。

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东风恶

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2013/10/17 8:15:00 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
原文由 erge(lihouquan) 发表:
原文由 东风恶(luoleqc) 发表:
一般清洁验证不是很好做的，GMP的一些指导书籍上有的。
参照此规则进行就可以了，麻烦再分析方法上的验证上。

是啊！方法验证不光清洁验证要做啊，很多时候都要做方法验证吧！

清洁验证很大一部分工作是QC的。

哦，具体没做过，只是看到过，想学习学习。