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实验室认可/资质认定

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主题：【原创】请问私人实验室（非企业内部）可以进行17025实验室认可吗？需要什么条件？

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mawen001

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发表于：2014/12/25 19:29:41 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室主要是金属材料检测类。人员和设备方面需要什么要求？

求知道的朋友说一下。

谢谢

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2014/12/25 22:50:01 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

满足申请要求也是可以的，认可条件
申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地
申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，
实施评审并作出认可决定。申请人必须满足下列条件方可获得认可：
a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；
b) 符合CNAS颁布的认可准则和相关要求；
c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务。

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2014/12/25 22:52:12 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

5.2.1 除非法律法规或CNAS对特定领域的应
用要求有其他规定，实验室人员应满足以
下要求：
 a) 实验室从事检测或校准活动的人员不得在其
他同类型实验室从事同类的检测或校准活动

b) 从事检测或校准活动的人员应具备相关专业
大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，
应有10年以上相关检测或校准经历。
 关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、
检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上
述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的
检测或校准经历。
 注：关键技术人员还应包括签发证书和报告的人员
（包括授权签字人），但CNAS对授权签字人的要求
更为严格。

5.2.2 实验室应制订程序对新进技术人员和现有技
术人员新技术活动的培训进行规范，并分析对持续
培训的需求，建立相应计划。
——新进技术人员培训
——现有技术人员新技术活动培训
——持续培训
 注1：当需要外部机构或人员提供培训服务时，实
验室需选择具有相应能力和/或资质的机构和人员。
 注2：仅凭培训证书或考试结果来评价培训活动的
有效性是不充分的，采取何种措施，实验室应分析
培训所需要达到的目的来确定。

5.2.3 实验室可以通过多种方式对培训活动
的有效性加以验证。
 能力验证结果
 内部质量控制结果
 内外部审核
 不符合工作的识别
 利益相关方的投诉
 人员监督评价和考核等

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2014/12/25 22:53:14 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

设备不仅指测量设备或仪器
 还可能包括RM和试剂
 实验室配备的设备应在实验室申报认可的
地点内并有完全的支配权和使用权。
 评审时如关键设备因校准、维护、修理等原因
未在实验室内保存，CNAS将在设备返回实验室
后派专人进行核查，直至确认该设备满足检测
或校准方法的要求，并且人员能够正确使用该
设备。

对租用设备有什么要求？
 RL01 7.4 对于使用租用设备的申请人，必须能够完全支配使用。租用设
备的使用权必须完全转移，并在申请人的设施中使用。
 CNAS-WI14-01 5.10 对于租用设备的要求
 5.10.1 以下情况均满足时，被评审实验室租用设备，可作为实验室的能
力予以认可：
 a）租用设备的管理应纳入实验室的管理体系；
 b）实验室必须能够完全支配使用，即：租用的设备由被评审实验室的人
员进行操作；被评审实验室对租用的设备进行维护，并能控制其校准状态；
被评审实验室对租用设备的使用环境、设备的贮存应能进行控制等.
 c）租用设备的使用权必须完全转移，并在申请人的设施中使用。
 5.10.2 现场评审时，评审组应调阅设备租赁合同及实验室的相关控制记
录进行核查。
 5.10.3 设备的租赁期限应至少能够保证实验室在认可期限内使用。
 5.10.4 同一台设备不允许在同一时期被不同机构租用而获得认可。

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2014/12/25 22:59:51 Last edit by xurunjiao5339

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2014/12/25 22:53:45 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

注：实验室所使用的软件也被视为实验室
的设备。CNAS-CL01对设备的要求也适用于
实验室所使用的软件，如唯一性标识、记
录的保存和使用前的检查等。
5.5.2 实验室应建立机制以提示对到期设备
进行校准、核查和维护。
 5.5.3 实验室应指定专人负责设备的管理，
包括校准、维护和期间核查等。
 注：因设备使用者最了解设备的使用状态，因此
建议其参与设备管理

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2014/12/25 22:55:17 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

设备应由经过授权的人员操作
 授权方式可以是：对检测方法的授权，而不是
对具体设备的授权。

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2014/12/25 22:56:00 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室应使用标签、编码或其他标识对需校准的所有
设备进行标记，表明其校准状态，包括上次校准的日
期、再校准或失效日期。但在以下情况（但不限于），
可以其他适宜的方式加以控制：
 使用标签将会影响设备的准确性；
 设备的使用环境或介质，不允许加贴标签或标记；
 设备太小无法使用标签或进行标记。
 注：适当时，校准标签可以加贴在设备的包装上，如
可将校准标签粘贴在砝码盒上。

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2014/12/25 22:59:07 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

当需要利用期间核查以保持设备校准状态
的可信度时，应按照规定的程序进行。
 实验室应根据设备的稳定性和使用情况来
确定是否需要进行期间核查。
 实验室应确定期间核查的方法与周期，并
保存记录。

注：并不是所有设备均需要进行期间核查。判
断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素：
 设备校准周期
 历次校准结果；
 质量控制结果；
 设备使用频率；
 设备维护情况；
 设备操作人员及环境的变化；
 设备使用范围的变化。

如何进行设备的期间核查
——制定设备期间核查计划（明确核查
对象、核查频率、核查方法）。
——制定期间核查作业指导书(针对不同
类型设备制订)。
——实施核查（记录为证）；
——评价核查结果（统计分析）。

现场评审关注:
——对设备期间核查必要性的认识；
——程序文件对哪些设备需要进行核查
的原则性规定；
——各类设备期间核查作业指导书的编
制；
——实际工作中对设备期间核查的计划、
实施过程和记录；
——对设备核查结果的利用。

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