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主题：【求助】方法偏离怎么做

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发表于：2016/06/29 11:05:49 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

大家有做过方法偏离吗？能不能具体举个例子要做哪些项目的对比，才允许偏离。例如CPSC-CH-E1003做总铅要求加内标，但是我们的做法一直没加，要做一个方法偏离。我要做加内标和不加内标结果的对比？结果差异多少才允许偏离？或者有什么其除了两组结果误差之外的要求吗？

该帖子作者被版主 tang566加 2积分， 2经验，加分理由：话题

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2016/6/29 13:56:48 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

一般标准里面都有精密度要求，至少要满足那个。

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2016/6/29 13:57:06 Last edit by 999youran

tang566

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2016/6/29 17:39:12 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

做方法偏离验证时，做内标法与外标法重复性和再现性的验证。

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生于八零年代

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2016/7/5 16:38:17 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

方法偏离验证其实很简单，就是你要表示你的数据和原方法没有显著性差异。
在完成了方法（已偏离的方法）验证的基础上（方法验证达到标准中规定的要求）去做下外部比对（与无偏离的无法），除自己外至少找两家就行了。做了后分析数据无显著性差异，然后技术负责人批准。

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2016/7/8 11:24:22 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 生于八零年代(love418wh) 发表:
方法偏离验证其实很简单，就是你要表示你的数据和原方法没有显著性差异。
在完成了方法（已偏离的方法）验证的基础上（方法验证达到标准中规定的要求）去做下外部比对（与无偏离的无法），除自己外至少找两家就行了。做了后分析数据无显著性差异，然后技术负责人批准。

不做外部比对可以吗。就自己实验室做一个没偏离的和偏离的对比。其实我最想知道无显著差异这个怎么判定？怎么才未无显著差异？有公式吗？

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