在得知实验室认证认可实战宝典可能不能与大家如约而至时，作为计量人和论坛人，自己又结合仪器使用心得分享初衷，特根据自己检测和校准实验室的认可评审经历，按照常见不符合的大类别和有代表性的不符合项，进行了收集和分析、整理，选出一些常见的问题和风险，列举事实描述、原因分析、纠正和纠正措施实施、完成情况和验证情况，此内容都是通过评审组和组长审核通过关闭的不符合项，故具有一定的参考价值，再结合自身对问题的举一反三和发散，提出了自己一点宝贵建议，对案例进行分析。

以此供检测和校准实验室参考。希望对大家在完善管理体系和质控、预防或消除风险、实施内部审核、提高对不符合项进行有效高效的纠正及纠正措施等方面提供一定的帮助，同时，接受大家的批评和建议。

8检测或校准实验室不符合常见类实例分析——风险

事实描述不符合:

《应对风险和机遇控制程序》中，未对实验室的公正性风险和校准过程中的人身安全风险予以识别。

不符合依据条款：

CNAS-CL01:2018/8.5.1c）

原因分析不符合:

在换版程序文件时，新要求《应对风险和机遇控制程序》中，未能意识到实验室对公正性风险和校准过程中的人身安全风险予以识别的重要性，对17025新增的风险要求认识不够深刻，重视程度不够，导致不符合的发生。

制定的纠正/纠正措施:

1．质量管理部修订《应对风险和机遇控制程序》，对实验室对公正性风险和校准过程中的人身安全风险予以识别提出明确要求；

2．质量管理部组织量传室全体人员，针对《应对风险和机遇控制程序》进行培训学习，提高实验室人员对应对风险和机遇控制程序的理解，并能够对风险进行把控。

纠正/纠正措施的完成情况:完成了

1. 完成了《应对风险和机遇控制程序》修订；

2. 完成了对新修订的程序文件的培训宣贯，提供了《人员培训记录表》；

纠正/纠正措施的验证:

根据2份证据（附件……），表明纠正措施有效。

建议明年在监督人员的工作计划中纳入实验室对公正性风险和校准过程中的人身安全风险的专项检查。

案例总结：

1）新版17025大家换版就应该新加风险与机遇的程序这是从9000中引入的，基本就弱化了预防和纠正相关程序了，做好定期风险识别很必要。

2）同时，除了风险大家也要关注机遇的发现和识别，我们这块做的比较到位，主要是实验室开展现场工作，一般返回后，进行出差报销时需要同时提交出差总结报告，汇报业务完成情况，以及发现问题和潜在的机遇。

3）实验室活动中检测和计量工作可能存在的风险与机遇可考虑以下几个方面：

1 人员方面（例如：人员的专业水平、人员安全操作的风险、非相关人员安全的风险、注册计量师、内审员、授权签字人等）；

2 仪器设备方面（例如：仪器的计量溯源、仪器的故障的风险）；

3 服务供应方面（例如：耗材采购、外部服务的风险）；

4 计量/检测方法（例如：方法选择的风险、方法确认的风险）；

5 环境设施方面（例如：环境合规的风险、环境条件对实验结果影响的风险）；

6 报告证书和记录方面（例如：报告审核的风险、报告中数据的风险）；

7 服务客户方面（例如：客户对所提供服务的技术水平等不满意的风险）；

8 评审机构认定认可文件方面（例如：计量法、规程规范、A025、G001、RBT214等）。

1）若按照试验活动前中后划分，又可分为以下几个：

1 实验室活动前：

a）合同评审的风险，例如：计量检测方法是否适用的风险。

b）样品风险，例如：计量检测样品信息与计量检测委托单不符的风险。

c）信息保密风险，例如：在与客户沟通时泄露其它客户的保密信息的风险。

d）沟通风险，例如：未能将客户的计量检测需求有效地传达给相关人员的风险。2实验室活动中：

a）人员风险，例如：计量检测人员资质不足。

b）仪器设备风险，例如：仪器设备未定期计量溯源。

c）试剂耗材风险，例如：使用无证标准物质。

d）计量检测方法风险，例如：未使用适当的计量规程、规范。

e）安全风险，例如：粉尘、噪音、爆炸等方面的风险

3 实验室活动后：

a）计量检测样品存储和处理的风险，例如：样品丢失；

b）数据结果风险，例如：人为更改或伪造计量检测结果；

c）报告风险，例如：计量检测报告未审核签字；

d）信息安全和保密风险，例如：客户信息、报告和数据信息泄露。

6）实验室危险源风险：

实验室主要危险源有机械、电气、高低温、呼吸危害、毒物、化学等危害等。
实验室常见的事故类型包括机械伤害、触电、火灾、灼烫、中毒、压力容器爆炸等。
实验室能量源有机械的驱动装置、电源装置、热源设备、产生、储存有害物质的装置、容器、压力容器等。能量载体包括机械动力部分、带电体、高温物体、高温物质、有毒有害物质等。若导致约束、限制能量的措施失控、失效或破坏将会产生各种不安全因素。
不安全因素包括人、物、环境3个方面的问题。人的不安全行为和失误导致的事故占据主要位置,例如:计量耐电压测试仪时, 未穿戴防护用品, 导致触电等。物的不安全状态指的是物的故障, 例如电线老化漏电、加热设备温控系统失灵、连接管路破裂气体泄漏等。环境因素主要是指系统运行的环境,包括温度、湿度、通风换气、粉尘、照明等物理环境以及实验室的软环境。