公司开发的新产品,进入市场前需要完成各项认证,从0开始,找方法找标准,找标杆,完成一系列动作后才能进入市场。
该产品的标杆为国外的一款名为CXX系列产品。该首先找到该产品的验证内容项目,然后结合实际应用端的使用情况进行分析。
结论为原材料性能,产品物理能、微生物性能等。原材料性能可以由原材料厂家提供。
本文主要介绍物理性能。
目的:
为了规范产品各项性能满足的行业,性能满足客户的使用要求,特建立该产品的验证方案
范围:该类目的一系列产品。
参考标准:
ASTMFl387-1999(2012)Standard Specification for Performance of Piping and Tubing Mechanically AttachedFittings
GB/T3765-2008卡套式管接头技术条件GB/T3467-2017无损检测气泡泄漏检测方法GB 2423.8-1995自由跌落试验GB 5861-2003液压快换接头试验方法
主要测试项:
适配性试验泄漏试验侧载压力试验水流量.
爆破试验
跌落试验
试验环境
除非另有规定, 所有试验用介质温度应在 15°C-40°C, 环境温度 15°C-40°C, 湿度相对湿度40%RH-70%RH将AQX接头公头与母头连接,按照AQX制造商提供的安装方式进行(无需拉膜),重复拆装 5次, 第 5次时将组件用于5.4的泄漏测试。。
流程图:
各测试项介绍
1、适配性:1.1 将AQX接头公头与母头连接,按照AQX制造商提供的安装方式进行(无需拉膜),重复拆装 5次, 第5次时将组件用于泄漏测试1.2 宝塔接头与适配的软管连接, 按照相关的标准连接至固定位置,重复拆装 5次,第五次时将组件用千规定的密封性测试
1.3 结果的判定: 多次拆装后公头母头表面无明显划痕, 装配处无损坏; 宝塔接头倒钩无明显磨损, 表面无明显划痕。
1.4 记录拆装过程的结果。2 泄漏试验
2.1使用上述接头,按住拉环,抽出膜片,如下图所示。接管长度L>10D
2.2先将无菌连接器对接, 对接完成后一端进气口使用 T型接头接上压力表和泄压阀,接头另一端使用管夹密封,使用符合规定的无油无水压缩空气,将压力调节阀进气接口接到压缩空气起源上如图 所示。2.3在试验期间,保持受试接头任何部位离水面不小于 5cm。2.4缓慢通入压缩空气,至额定工作压力5psi( 0.35bar) 并保持 3min以上,目 视检查接头各部位有无出现气泡逸出,如有连续气泡产生则记录此时压力值,试验结束,如无气泡产生,继续缓慢加压, 至工作额定压力的125%( 0.45bar) 并保持 3min以上, 观察是否有气泡逸出。2.5 将软管卸下,换上耐压管, 并使用卡推代替扎带,使用堵头代替管夹进行保压测试。如图所示。2.6缓慢通入压缩空气(5s/bar速率),至额定工作压力60 psi (4.2bar) 并保持3min以上,目视 检查接头各部位有无出现气泡逸出,如有连续气泡产生则记录此时压力值,试验结束,如无气泡产生,继续缓慢加压( lOs/bar), 至工作额定压力的125%( 5.2bar) 并保持 3min以上,观察是否有气泡逸出。2.7结果的判定:上述测试过程中如出现连续气泡,则判断为不合格,(有些气泡附在样品表面不属千失效)如测试过程中无连续气泡产生,则判断为合格。
2.8记录泄漏测试的结果。3 侧载压力测试
3.1 使用图5的样品,一 端固定, 另一端加 25磅的祛码。如图 6所示。
3.2 在连接祛码处及无菌连接器连接处喷上肥皂水。
3.3缓慢通入压缩空气(5s/bar速率),至额定工作压力60psi (4.2bar) 后关闭气源,并保持30s以上,目视检 查接头各部位有无出现气泡逸出, 或者压力表士数下降, 试验结束, 如无气泡产生及压力表士数无下降,旋转60°左右, 保持30s以上,如无气泡产生及压力表士数下降,继续旋转60°左右,保 持 30s 以上。
3.4 结果的判定:以上三个方向均无泄漏, 判定为合格。3.5 记录泄漏测试的结果
4水流量测试4.1该试验使用上述图5的样品,去除 堵头,连 接的接头的两侧,安装压力表。4. 2按照图7所示将接头总成装入试验装置中, 选择额定流蛋的25%、 40%、 60%、 80%。 4个试验流置值, 额定流盘为 33CV约 125L/m in。4.3将样品取下, 连接一段与管路相同的管子, 按上述试验进行测试。4.4在整个测试过程中水温波动不得大千 2·c。4.5上述*温度波动系数即为试验最终压降。4.6记录结果。
5爆破测试
5.1 进行爆破试验时, 要对操作人员提供合适的保护措施,过程中在爆破箱中进行。
5.2 使用图 5的样品,进气端连接爆破设备, 连接管足够短。
5.3 将水温控制在40°c左右。
5.4 通过手动爆破设备, 缓慢升压。以2s/bar速率将压力升至 5bar, 稳定10s, 如无泄漏或其他损坏,以 5s/bar的速率升压12.Sbar, 稳定 10s, 继续往上升压至破裂, 记录压力。
5.5结果的判定: 最小爆破压力为12.Sbar判定为合格。
5.6 通过爆破的样品不得继续其他试验, 需要集中报废处理。
6跌落测试6. l试验表面选择混泥土或钢制成的平滑、坚硬的刚性表面。6.2 试验严酷等级, 样 品< 2Kg, 跌落高度选择1000mm。6.3 样品接头套上保护盖,宝塔接 头套上软管。(模拟客户工况)6.4 将样品按图 8悬挂,测试开始时用剪刀剪断绳子,使样品垂直自由跌落。每个规定点至少跌落 2次。6.5选择试验水平面、垂直面的测试方式。6.6结果的判定:样品外观应无深度变形及破裂、内部无破裂及策断、保护盖无脱落、隔离膜无破损