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主题：【求助】程序文件编写标准查新实质性变更和非实质性变更如何编写

浏览0 回复8 电梯直达
tantan
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发表于：2018/12/12 16:41:20 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
程序文件编写标准查新实质性变更和非实质性变更如何编写，求各位大佬解答。
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检测老菜鸟
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2018/12/12 16:46:07 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实质性变更我们这边只要试剂耗材仪器等变更了，都属于实质性变更。
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king9527
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2019/3/7 15:07:14 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
想多了吧，是否实质性变更是技术的是，方法验证的时候考虑。查新的时候就查是否更新了，更新了就要有准备方法验证的动作。
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检测老菜鸟
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2019/3/11 12:54:27 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 king9527(king9527) 发表:
想多了吧，是否实质性变更是技术的是，方法验证的时候考虑。查新的时候就查是否更新了，更新了就要有准备方法验证的动作。
没必要，更新也分更新什么。比如只是更改了名称，需要重新进行方法验证吗
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king9527
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2019/3/11 13:47:51 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
没必要，更新也分更新什么。比如只是更改了名称，需要重新进行方法验证吗


那你这个更新内容谁来识别？我的理解是专业的事专业的人做，查新人员只管查是否更新了，其他交由专业人员。
我说的方法验证是“广义的”，包括评估方法更新了什么，是否涉及技术，是否需要进行方法验证。
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检测老菜鸟
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2019/3/11 14:03:52 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 king9527(king9527) 发表: 那你这个更新内容谁来识别？我的理解是专业的事专业的人做，查新人员只管查是否更新了，其他交由专业人员。我说的方法验证是“广义的”，包括评估方法更新了什么，是否涉及技术，是否需要进行方法验证。
这样理解没问题
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avih1981
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2019/5/16 16:44:57 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看了各位的讨论，学习了
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sianfox
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2019/11/21 18:11:10 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应用题：HJ/T 347-2017变更为HJ 347.1-2018和HJ 347.2-2018  ，哪位知道有没有实质性变化？
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czcdczg
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2019/11/22 8:49:27 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一分为二了，具体还要新旧标准对照比较。
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