采用高效
液相色谱法建立测定兰索拉唑及其制剂注射用兰索拉唑含量的方法。方法 色谱柱为DiamonsilC 18 ( 4.6mm?250mm , 5 μ m );流动相为甲醇 ∶水( 70∶30 );检测波长为 285nm ;流速 1.0mL / min ;柱温25℃ ;进样量 20 μ L 。结果 注射用兰索拉唑制剂中的辅料对兰索拉唑的测定无干扰,兰索拉唑在 50~500mg / L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,精密度[相对标准差(relativestandarddeviation , RSD ) =0.14% ]良好;低、中、高 3 种浓度平均回收率分别为 100.0% 、 98.3% 、 101.7% , RSD 分别为 0.5% 、 0.3% 、 0.4% 。结论 该方法简便、准确、专属性好,可用于兰索拉唑及其制剂含量的测定。
还可以去查一下药典的分析方法