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主题：【求助】关于原料药准确度验证的问题

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提莫酱爆小蘑菇
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发表于：2020/04/11 20:58:05 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原料药准确度验证中含量测定，有个不理解的地方：

准确度也可由所测定的精密度、线性、专属性推算获得，此类分析方法可不要求测定其准确度。

这个意思是指如果验证液相方法，已验证了精密度、线性、专属性，就不需要验证准确度了？
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hujiangtao
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2020/4/12 10:48:28 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般情况下液相准确度和方法回收率相关，这个规定可能是原料药得特殊要求
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狂龙MVP
Insm_72974e42
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2020/4/12 13:14:32 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原料药含量外标法方法验证，由于加标没有本底，用对照品外标测对照品含量，没有实际意义，故一般加标回收率不要求做。
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Ins_eedcdc41
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2020/4/12 17:15:13 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我是建议你做一个这个准确度的，之前做过化学原料药，但是有做这些项目（评审还会看这些资料）
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wulin321
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2020/4/13 11:25:58 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以这么理解，字面意思是没有错
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手机版： 关于原料药准确度验证的问题
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