主题:【讨论】检验结果超标(OOS)调查决策树

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lingzhong
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1.OOS和OOT发起方都在实验室,产生原因可能在实验室,也可能在产品本身。
2.OOS和OOT都属于偏差的一种,偏差的范围大一些!
3.检验结果不合格,属于OOS,如果只是超出趋势但是还是合格则属于OOT。

SOP是法律,SOP规定了你只有按照SOP进行操作才是正确的,其他的方法也可能能够达到同样的效果,但这都是不合法的,只要有不合法的现象就是偏差。偏差可能造成OOS,也可能不造成OOS。OOS的原因肯定是有偏差存在,只不过这个偏差有可能是发生在生产过程中,也有可能是发生在检验过程中。
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