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主题：【求助】FDA规定药物制剂的稳定性要做哪些方面的考察

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yinzhanglei
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发表于：2009/12/21 18:55:13 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
FDA规定药物制剂的稳定性要做哪些方面的考察？和原料药有什么不同？
感激不尽
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2009/12/22 9:19:20 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主要是加速试验和长期试验
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yinzhanglei
yinzhanglei
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2009/12/22 18:17:31 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 〓猪哥哥〓(03yx2) 发表:
主要是加速试验和长期试验

和中国药典上规定的检验项目一样吗？      公司要为制剂出口做准备
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