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原文由 chengjingbao(chengjingbao) 发表:原文由 青林(wyqql2060) 发表:
从发展的趋势来看，分析人员的比例会不断增加。但好像不会达到50%吧（生产和销售、办公人员），有些夸张！！！
3人控制5个分析室？我也不是很理解。是很多仪器闲置吗？还是自动化程度太高了？呵呵……
一般QA有独立体系，都有明确分工的。一人负责一个车间，一人负责QC，一人负责验证,一个老大，至少4个。
您 这讲的是管理人员就有4个了，具体的分析工作岂不是需要更多的人?
5个
原文由 chengjingbao(chengjingbao) 发表:原文由 青林(wyqql2060) 发表:
从发展的趋势来看，分析人员的比例会不断增加。但好像不会达到50%吧（生产和销售、办公人员），有些夸张！！！
3人控制5个分析室？我也不是很理解。是很多仪器闲置吗？还是自动化程度太高了？呵呵……
一般QA有独立体系，都有明确分工的。一人负责一个车间，一人负责QC，一人负责验证,一个老大，至少4个。
您 这讲的是管理人员就有4个了，具体的分析工作岂不是需要更多的人?
5个
*0302 | 应配备一定数量的与药品生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业知识、生产经验及工作能力，应能正确履行其职责。 |
原文由 影子(hyheying) 发表:原文由 chengjingbao(chengjingbao) 发表:原文由 青林(wyqql2060) 发表:
从发展的趋势来看，分析人员的比例会不断增加。但好像不会达到50%吧（生产和销售、办公人员），有些夸张！！！
3人控制5个分析室？我也不是很理解。是很多仪器闲置吗？还是自动化程度太高了？呵呵……
一般QA有独立体系，都有明确分工的。一人负责一个车间，一人负责QC，一人负责验证,一个老大，至少4个。
您 这讲的是管理人员就有4个了，具体的分析工作岂不是需要更多的人?
5个
GMP检查条款第0302条是这样规定的：
*0302
应配备一定数量的与药品生产相适应的管理人员和技术人员，并具有相应的专业知识、生产经验及工作能力，应能正确履行其职责。
所以人员的数量是根据产品特点和工作量来定的，检查的时候你只要能将工作时间、工作范围、工作量等解释清楚就行了
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