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主题：【已应助】如何检查实验室正式运行6个月

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沧海一粟
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发表于：2022/06/11 16:57:19 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如何检查实验室正式运行6个月，综合性化验室，只运行CNAS认可的项目，其他项目未按cnas体系运行可以吗？
推荐答案：yayicuo回复于2022/06/11
对于CNAS认可项目按CNAS体系运行，其他未申请认可项目，未按CNAS体系运行，从理论上不太好，不利于实验室的统一管理，完全是两套体系。但在评审时，对于未申请认可项目，评审员是不看的，也不管的。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2022/6/11 17:58:21 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室正式运行的定义:实验室的管理体系必须有效运行,实验室需要开展相关的检测检验活动等
2 正式运行前，需要核查以下内容：
1）人员方面：最高管理者、质量负责人、技术负责人和关键技术（或兼职的）人员都需要到岗

2）文件方面：体系相关文件（质量手册、程序文件、作业指导书）生效
这些必须做好,除此之外,相关的设备已经检定或者校准或者核查,并做好确认;相关的申请认可项目已经做好方法确认等资料,相关人员已经培训监督考核合格并授权上岗,实验室环境设施符合要求,相关化学试剂耗材均到位并做好验收等,具备开展检测检验活动,按照管理体系进行有效运行,总之人机物料法环都具备条件.
最后要有一次完整的内审和管审。

申请CNAS认可实验室，管理体系需要全覆盖，认可项目只需要管CNAS认可项目。
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yayicuo
v3253952
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2022/6/11 20:23:40 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于CNAS认可项目按CNAS体系运行，其他未申请认可项目，未按CNAS体系运行，从理论上不太好，不利于实验室的统一管理，完全是两套体系。但在评审时，对于未申请认可项目，评审员是不看的，也不管的。
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m3149125
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2022/6/11 22:50:50 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
管理体系覆盖 了全部申请范围，满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求，并具有可操作性的文 件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接口清晰。 进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的。 注：内审和管理评审应在管理体系运行 6 个月以后进行。你申请什么参数评审员就看什么
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石头雨
baby073125
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2022/6/12 6:20:55 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原则上是不可以的，因为体系包含的全部项目，只是没上报而已。不过不上报的话认可机构不会查，不过万一不小心看到会质疑实验室的管理能力。
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action2017
Insm_485713eb
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2022/6/13 8:40:18 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于申请CNAS认可的项目必须都按认可要求执行，运行6个月以上。
对于为申请认可项目的通用管理部分，建议也按CNAS认可要求进行管理，如人员档案、设备档案等，对于人员能力监控、监督、设备检定/校准、期间核查等可以适当放松要求
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Ins_6eb6576f
Ins_6eb6576f
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2022/6/13 8:54:30 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
6个月主要看你的文件记录，至少你的体系文件正式实施要超过6个月。然后各种记录文件不要出篓子。不在CNAS范围内的设备、档案，如果不按体系运行，最好能收拾的收拾一下。收拾不了的就说项目还在建设。一般是没关系的。
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WUYUWUQIU
wulin321
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2022/6/13 9:57:17 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.如何检查实验室正式运行6个月，这个都要有记录呀，比如你们运行各方面都要有记录，人员要有社保记录吧，技术人员要有授权记录吧
2.在评审时，对于未申请认可项目，其他项目未按cnas体系运行可以
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omjia
liqunqueen
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2022/6/13 10:38:11 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以是可以的，但是不能出现管理混乱。比如两台设备只校准一台，要防止CNAS申请的项目误用没有校准的设备。
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ztyzb
zxz19900120
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2022/6/13 11:53:56 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

楼主是要申请资质吗？因为CNAS认可有了明确规定，如上图，检查的话就是在体系文件实施后查看相应的记录，含技术记录和质量记录，包括实施了内审和管审。至于不在CNAS体系的按照贵单位文件规定即可，可以不必和CNAS一致。
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