主题:【已应助】如何检查实验室正式运行6个月

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沧海一粟
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如何检查实验室正式运行6个月,综合性化验室,只运行CNAS认可的项目,其他项目未按cnas体系运行可以吗?
推荐答案:yayicuo回复于2022/06/11
对于CNAS认可项目按CNAS体系运行,其他未申请认可项目,未按CNAS体系运行,从理论上不太好,不利于实验室的统一管理,完全是两套体系。但在评审时,对于未申请认可项目,评审员是不看的,也不管的。
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JOE HUI
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实验室正式运行的定义:实验室的管理体系必须有效运行,实验室需要开展相关的检测检验活动等
2 正式运行前,需要核查以下内容:
1)人员方面:最高管理者、质量负责人、技术负责人和关键技术(或兼职的)人员都需要到岗

2)文件方面:体系相关文件(质量手册、程序文件、作业指导书)生效
这些必须做好,除此之外,相关的设备已经检定或者校准或者核查,并做好确认;相关的申请认可项目已经做好方法确认等资料,相关人员已经培训监督考核合格并授权上岗,实验室环境设施符合要求,相关化学试剂耗材均到位并做好验收等,具备开展检测检验活动,按照管理体系进行有效运行,总之人机物料法环都具备条件.
最后要有一次完整的内审和管审。

申请CNAS认可实验室,管理体系需要全覆盖,认可项目只需要管CNAS认可项目。
yayicuo
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对于CNAS认可项目按CNAS体系运行,其他未申请认可项目,未按CNAS体系运行,从理论上不太好,不利于实验室的统一管理,完全是两套体系。但在评审时,对于未申请认可项目,评审员是不看的,也不管的。
123
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管理体系覆盖 了全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域的应用说明的要求,并具有可操作性的文 件。组织机构设置合理,岗位职责明确,各层文件之间接口清晰。 进行过完整的内审和管理评审,并能达到预期目的。 注:内审和管理评审应在管理体系运行 6 个月以后进行。你申请什么参数评审员就看什么
石头雨
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原则上是不可以的,因为体系包含的全部项目,只是没上报而已。不过不上报的话认可机构不会查,不过万一不小心看到会质疑实验室的管理能力。
action2017
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对于申请CNAS认可的项目必须都按认可要求执行,运行6个月以上。
对于为申请认可项目的通用管理部分,建议也按CNAS认可要求进行管理,如人员档案、设备档案等,对于人员能力监控、监督、设备检定/校准、期间核查等可以适当放松要求
Ins_6eb6576f
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6个月主要看你的文件记录,至少你的体系文件正式实施要超过6个月。然后各种记录文件不要出篓子。不在CNAS范围内的设备、档案,如果不按体系运行,最好能收拾的收拾一下。收拾不了的就说项目还在建设。一般是没关系的。
WUYUWUQIU
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1.如何检查实验室正式运行6个月,这个都要有记录呀,比如你们运行各方面都要有记录,人员要有社保记录吧,技术人员要有授权记录吧
2.在评审时,对于未申请认可项目,其他项目未按cnas体系运行可以
omjia
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可以是可以的,但是不能出现管理混乱。比如两台设备只校准一台,要防止CNAS申请的项目误用没有校准的设备。
ztyzb
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楼主是要申请资质吗?因为CNAS认可有了明确规定,如上图,检查的话就是在体系文件实施后查看相应的记录,含技术记录和质量记录,包括实施了内审和管审。至于不在CNAS体系的按照贵单位文件规定即可,可以不必和CNAS一致。
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