现阶段环境、食品、材料、消费品、纺织品及电子电器等检测领域，实验室在参加CNAS资质评审过程中，特别是现场评审时，实验室往往会出现一些体系或技术管理上的一些不符合不符合CNAS准则条款或标准要求，而被现场评审老师发现，从而以不符合，开具现场评审的不符合项，现场评审过程中最容易出现不符合项的部分，如设备维护记录填写不合理与维护计划的要求不一致、现场演示试验，技术员操作步骤不规范不符合标准要求、记录管理缺失等，这些问题不仅影响最终检测实验结果的可靠性，不规范的操作还可能对实验室人员安全构成威胁。因此，制定并落实实验室不符合项整改，阐述不符合发生的原因及制定有效的纠正措施，对于提升实验室管理水平和技术能力、确保检测实验数据的可靠性与实验室及实验室技术人员的安全具有重要意义。本文将详细列举2024年实验室CNAS现场评审过程中最常见的不符合项整改项，以此为实验室管理者和实验室技术操作人员提供参考和指导。

一、实验室管理人员和技术人员的能力与实验室检测标准要求内容解读的培训问题

1、实验室检验检测技术人员检测标准培训不到位，实操水平低。

2、对标准或规范的关键技术点记忆模糊、理解不清晰，（如气相色谱法法测试结果，有时有的标准会要求先用GCMS做个定性然后气相色谱定量，而有的实验室会忽略定性分析）。

3、实验室检测技术人员未按体系文件的规定进行能力确认和有效监督（如有的实验室体系文件明明有给实验室人员授权了，并对授权人员进行了人员监督的安排但却未对检测人进行实质性的检测过程的监督。

二、实验室检测人员的管理与监督问题

1、实验室关键岗位人员变化后未及时重新指定（如实验室授权签字人要求至少两个人，其中一名授权签字人离职，而实验室并未及时安排指定新的人员补充，导致现场评审时，抽查检测报告时，发现在只有一名授权签字人情况下，当事人休假的当天仍然有签发检测报告。

2、实验室授权签字人的工作责任意识比较淡薄，审核报告不仔细（如检测报告的签发时间与检测时间冲突，却没发现直接出具报告了。

3、人员授权、培训、监督等记录缺失（主要是人员监督的记录缺失）。

4、实验室参与CNAS资质评审的技术人员未声明除本实验室技术工作外不在其他检验检测机构工作。

三、申请CNAS项目资质所使用仪器设备及设施问题

1、CNAS现场评审过程中检测仪器设备及设施管理不规范，记录信息不全（设备维护计划内容与实际维护的内容与产生的记录不一致）。

2、CNAS现场评审过程中，检测项目所使设备设施和检测场所环境不满足要求（主要是现场评审当天温湿度的实际记录值与记录要求不符，或是储存标准物质冰箱的温度记录与要求不符合）。

3、CNAS评审现场检测仪器不符合溯源要求，状态标识管理不规范（如设备安装时间、校准时间、验收时间存在冲突，设备未进行运行状态的标识等）。

4、检测设备校准证书结果确认单一过于简单化，校准范围未能覆盖检测结果（校准证书确认过程中有的校准参数并不符合检测标准的要求，但在确认过程中没发现等）。

5、检测仪器设备的档案资料管理混乱未按“一机一档”管理检测仪器（同一类型不同设备管理编号的设备资料混一起，并未按体系文件要求进行管理）。

6、检测房间规划不正确，对于不能再使用的设备并未做及时的报废处理（如无机检测前处理和有机前处理共用通风橱等问题）。

四、实验室申请CNAS资质过程中管理体系的问题

1、实验室管理体系文件未按要求换版或修订（新版文件在做了版本更换或修订内容后只体现在了新版修订的内容页，并未对文件编号的版本号按体系文件进行修改）。

2、实验室体系运行有效性差，对实验室体系理解不彻底（体系运行过程中，实验室记录缺失严重）。

3、实验室的质量控制措施和人员监督实施不到位（如针对内部质量控制抓的紧但外部质量控制却不太重视）。

4、实验室检验留存的报告和原始记录归档留存期限不满足要求（实验室的检测报告未按体系的要求进行保存处理）。

5、实验室的标准方法、检测技术人员、检测场地等信息变化未及时办理变更（如实验室标准方法更新了不进行新方法的确认，人员流动后不及时处理交接重新授权问题，地址变更后不及时办理变更，还是用过期原地址出具新实验室的检测报告等）。

五、CNAS资质实验室检验检测实施问题

1、已获CNAS资质评定的实验室并未严格按照标准或规范的要求开展日常的测验工作。

2、实验室出具的检测报告及原始记录内容记录并未标准要求的格式或内容体现导致报告和记录内容不全面。

3、已获CNAS资质评定实验室的责任意识不强，对于实验室无法完成的检测项目，未按规定履行分包检验检测手续。

4、未获得CNAS资质的项目当实验室的条件无法完成检测的项目，未进行试验出具检测报告，涉嫌伪造检测数据。

六、档案管理问题

1、实验室的人员和技术档案管理不规范，归档未分类。

2、已参加CNAS资质评定的实验室针对现场评定的不合格项目在评审组监督评审过程中出现台账不齐全，缺少报告信息。

3、实验室被检测样品在检测过程中样品流转记录信息填写不完整。

七、记录与报告问题

1、检测过程所有记录，原始记录、报告和相关记录管理不规范，信息不同步。

2、检测过程中检测的数据文件电子存档数据保存和管理不当，出现数据找不到现象。

八、资质认定与标识使用问题

1、实验室不正确使用资质认定证书和标识，（如有的一方实验室再宣传自己的实验室检测能力时会出现不按规定使用CNAS标识的现象）。

2、在出具的检验检测报告中会出现地址和资质认定证书地址不一致的情况（如一方检测实验室出具的报告地址可能是公司的，资质证书的地址是实验室的）。

九、样品管理问题

1、检测完的样品在处置、保护、存储等过程中缺乏控制以及样品管理的记录和环境要求记录。

2、检验检测的样品缺少样品接收时状态描述，不符合体系文件和准则中赝品管理的要求，导致样品管理比较的混乱。

十、环境与安全问题

1、常用实验室的危险化学品室无通风排气设施。

2、常用实验室的化学试剂未按照危险化学品进行管理。

3、常用实验室的固体废物及废液处理没有明确的处理记录和途径。

4、实验室危险化学品室未按要求做相应的消防设施。

十二、其他问题

1、在申请CNAS资质评审过程中，实验室在安装设备时未严格按照标准安装检验仪器设备(如有的实验室须在安装设备前安装万象罩而有的实验室并未万象罩只安装设备）。

2、在申请CNAS资质评审过程中，有的实验室使用未经检定（校准）的仪器、设备进行检测，或者是国家强制检定的设备却做了校准导致检测结果准确度无法保证）。

3、已获得CNAS资质的实验室，在复评审过程中未进行标准查新，使用了废止和过期的标准。

总结：

当实验室在申请CNAS资质的初次评审或复评审过程中，实验室出现相应的不符合项时，应当合理的计划整改是确保实验室管理规范化、实验结果准确可靠的重要措施。通过制定并执行详细的整改计划，实验室能够及时发现并纠正存在的问题，可以及时的提高实验室管理者和检测技术人员的学习意识，提高专业的技术能力，增强责任意识，确保实验室各项工作符合相关标准和要求。

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主题：【第十七届原创】评审心得 2024年CNAS现场评审实验室常见不符合项的总结