后续将有专属客服与您沟通!
关注微信公众号查看留言进度 接收留言处理通知
0
ID:lqqer
行业:其他
积分:0升级还需100积分
声望:0升级还需100声望
注册时间:0000-00-00
最后登录时间:0000-00-00
请确认联系方式
请输入您的联系方式
提交留言即视为您同意遵守 《服务协议》和 《隐私权政策》
ID:lianlxh
原文由 lianlxh 发表:考查剂型的时候就要做,为了省时间做快速的。剂型配方确定后要做全面的。
原文由 lianlxh 发表:有一个申报要求(里面讲的很详细),按要求做就可以了。不同时期发的要求里面的内容不同,你找一个最近的版本看看。不同的剂型要求做的不一样。药典后面的附录里面有。
ID:longly
原文由 longly 发表:高级,是药物研发部门的!有发展前境!不明白的,可以问一下省级药监局!看资料不划算,中国的政策变化太大了,可能你做加速稳定性时的要求,这几个月就已经变了;我们也试过,做稳定性都做完了,才发现开初做稳定性时的要求和现在要求申报的资料不一样了,只能补;实际上那能补前几年前的实验呢!也就是药监局要你做假数据!这都是被迫的,不能怪企业造假,只能说那些没脑袋白痴监管!
ID:huhu5500