主题:【求助】求内包材相容性验证方案

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包材包装材料,主要研究金属元素和非金属元素是否浸入药物中,主要设备AAS和ICP-MSICP-MS的灵敏度及数据的可信度最高。一般研究20多种元素,具体是哪几种,最好咨询一下。模拟样品加工过程非常重要。
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我们最近做一个品胶塞 玻璃瓶的,药品与包装材料的相容性研究,委托给山东达冠医药科技有限公司,做的资料反馈给我们,还深入,透彻,研究思路很前沿。
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山东达冠医药科技有限公司
Email:daguankaifabu@163.com
有问题可以邮件咨询他们,回复还算及时。
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包材与药品的相容性研究,是非常重要的一项工作,有的指标,如水分,有关物质等,均因密封性或胶塞中的添加物的原因.研究务必要深入.有4成样品均因相容性不好,而重新选择包材的.大家一定要慎重.
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HPLC-DAD、HPLC-MS、离子色谱法(IC)、(GC-FID)、GC-MS,ICP-MS,这几种仪器要用到,研究内容不同品种,是不一样。
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