主题:【讨论】设备清洗取样,你们是怎么做的??

浏览0 回复19 电梯直达
cavalry119
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关于设备清洗取样方法这个问题一直有比较多疑问,我们现在的取样方式是先做擦拭取样(验证中得出的几个比较难清洗的点),擦拭合格后再取最后一次的回流溶剂作为洗水,检测洗水,在擦拭取样时就会遇到有例如管道、搅拌器之类的地方,不能用取样模块去量取擦拭的面积,就只能随手擦拭,这样显然不对,但是也没有更好的方法,想和各位探讨一下,可以直接用回流的洗水作为检测对象,而不做擦拭取样吗?欢迎大家热烈讨论!谢谢!
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cavalry119
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
洗水也可以,还要注意样品是否难溶于水。

但是只做回流的洗水不做擦拭取样这样能证明设备是清洗干净了的吗?     清洗目标物容不溶于水这点问题似乎不太重要,选择清洗溶剂的第一点不就要能让目标物溶解撒,只要取此溶剂来分析就好了,问题就是不知道只做洗水能不能具有代表性。
ccaoer
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cavalry119
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对洗水检测电导率

拿洗水来做液相我都在想能不能具有代表性啊,只做电导率不是更不具代表性了?我倒是知道如果清洗的方法做了全验证,然后连续生产3批,有足够的数据证明该清洗方法能够清洗干净设备的话,就能够只做比较简单的项目检测了,如电导率、TOC 、PH 等等. 我是这样认为的。
tangtang
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对洗水检测电导率

拿洗水来做液相我都在想能不能具有代表性啊,只做电导率不是更不具代表性了?我倒是知道如果清洗的方法做了全验证,然后连续生产3批,有足够的数据证明该清洗方法能够清洗干净设备的话,就能够只做比较简单的项目检测了,如电导率、TOC 、PH 等等. 我是这样认为的。


液相检检测特定的化合物看有无残留,电导率、TOC是一个总量的控制。
青林
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回流的洗水只能作为一个参考。验证中得出的几个比较难清洗的点则是重点要考虑的
cavalry119
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原文由 青林(wyqql2060) 发表:
回流的洗水只能作为一个参考。验证中得出的几个比较难清洗的点则是重点要考虑的

但是比较难清洗的点也比较难以用擦拭取样法取样呢?比如搅拌底部、离心机进料口管口?
cavalry119
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对洗水检测电导率

拿洗水来做液相我都在想能不能具有代表性啊,只做电导率不是更不具代表性了?我倒是知道如果清洗的方法做了全验证,然后连续生产3批,有足够的数据证明该清洗方法能够清洗干净设备的话,就能够只做比较简单的项目检测了,如电导率、TOC 、PH 等等. 我是这样认为的。


液相检检测特定的化合物看有无残留,电导率、TOC是一个总量的控制。

但是电导率和TOC毕竟只是一个初略的啊,它们不能准确的定量吧~
tangtang
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对洗水检测电导率

拿洗水来做液相我都在想能不能具有代表性啊,只做电导率不是更不具代表性了?我倒是知道如果清洗的方法做了全验证,然后连续生产3批,有足够的数据证明该清洗方法能够清洗干净设备的话,就能够只做比较简单的项目检测了,如电导率、TOC 、PH 等等. 我是这样认为的。


液相检检测特定的化合物看有无残留,电导率、TOC是一个总量的控制。

但是电导率和TOC毕竟只是一个初略的啊,它们不能准确的定量吧~


测电导率和TOC是想证明清洗后的水跟清洗用水一样干净。
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