药物检测之他扎罗汀乳胶检测
药品作为治病救人的良方,关系到国人的健康,关系到民众的安危。药品的作用和地位现在被认为是很高的,可以和食品相提并论,提上日程。国家和民众现在对药品的要求也越来越高,检测的种类和项目也越来越多,越来越严。药典中涉及到的药物检测内容大家都有目共睹。其中采用高效液相色谱法分析、检测的占有相当大的比例,广新增加的检测项目就有900多种。可见高效液相色谱在药物分析中的地位不一般。所以在药物分析中高效液相色谱法不可小视,学习和掌握这种方法是非常必要的。
他扎罗汀是一种第一个受体选择性、第三代芳香维A酸类临床药物药物,临床安全、有效,在治疗银屑病等皮肤病、痤疮、角化异常性疾病、毛囊皮脂腺疾病、皮肤癌前期病变,临床开发应用前景非常广阔,而且对基因活化、调节转录很有作用。
本文是中华人民共和国药典(2010 版)中的检测项目,他扎罗汀乳膏中他扎罗汀含量的高效液相色谱测定方法。方法具有准确、灵敏、简单的特点。
仪器
高效液相色谱仪,包括紫外检测器,柱温箱,等度泵
离心机
超声波
溶剂过滤器
电子分析天平
试剂
乙腈(色谱纯)
异丙醇(色谱纯)
乙醇(分析纯)
纯净水
色谱条件
色谱柱:VenusilXBP C18 (250×46mm,5μm)
柱温:35℃
流动相:异丙醇:乙腈:水=38:27:35
检测波长:325nm
流速:1.0mL/min
进样体积:20μL
色谱图
他扎罗汀对照品色谱图
他扎罗汀供试品色谱图
结论:
采用该方法检测他扎罗汀,检出限为0.10μg/mL,定性重复性0.35%,定量重复性0.50%,线性范围在1μg/mL~200μg/mL时,r=0.9998,加标回收率在85-95%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“他扎罗汀”标准要求。
该方法检测他扎罗汀简单、灵敏、准确,适合检测他扎罗汀乳胶中他扎罗汀的含量。