主题:【转帖】质量受权人责任重大--—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会

浏览0 回复9 电梯直达
一道黑
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质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会


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2007年2月26~3月1日,我公司接受了意大利药监局(AIFA:Agenzia Italiana del Farmaco)的欧盟GMP认证现场检查。2007年7月19日,我公司整体获得AIFA颁发的欧盟GMP认证证书(片剂、颗粒剂)。在认证检查中,作为质量受权人(QP:Qualified Person),我参与了现场检查的全过程,借此机会,谈谈AIFA对我公司进行欧盟GMP现场检查的基本流程及本人在现场检查过程中的一点感受和体会。
质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会
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lingzhong
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piery2006
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原文由 lingzhong 发表:
原创才是精品!!

一定要支持!!!


发帖人都表明是转帖了!原创个屁

lingzhong
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如果弥补了这个网站的空白,那当然算。

要不然,就把潜在的客户推向对方网站呗。
li398108
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sin2008
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kanjianwei
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我国药监局已经开始对生产企业逐步实行质量授权人制度了。希望能起到效果
§张任-分析
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renxuefei000
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