美国食品和药物管理局(FDA)
一、管辖范围
国内生产及进口的食品、药品、生物制品、化妆品、医疗器械,包括带壳的蛋类食品。
禽或禽制品含量<2%,红肉或红肉制品含量<3%的混合产品。
瓶装水,所有非酒精饮料以及酒精含量<7% 的葡萄酒饮料。
二、权限
确保食品安全、卫生和清洁;化妆用品安全,配方合理。
确保药品、生物制品和医疗器械安全,有效;电子产品的射线不危害人体健康。
保证所有标签和包装说明内容真实、精确、完整。
保证产品符合FDA规定,对不合格产品进行鉴定并责其改正,清除市场上任何不安全的非法产品。
三、主要评估机构组成
食品安全和实用营养中心(CFSAN)
药品评估和研究中心(CDER)
设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)
生物制品评估和研究中心(CBER)
兽用药品中心(CVM)
四、实验室检测分析方法
美国公职分析化学家协会(AOAC)
Association of Official Analytical Chemists美国药典(USP)
United States Pharmacopeia
国家药剂手册(NF)
National Formulary