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主题：【已应助】安捷伦液相软件验证

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发表于：2024/08/16 06:23:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
安捷伦液相软件验证怎么做？要做哪些内容？
推荐答案：JOE HUI回复于2024/08/16
楼主，主要做安装，运行及性能确认，参考附件资料：
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JOE HUI
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2024/8/16 9:39:02 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，主要做安装，运行及性能确认，参考附件资料：
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2024/8/16 9:59:48 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
安捷伦液相软件（如Agilent OpenLab CDS）的验证是一个关键过程，确保软件的性能满足特定分析要求。以下是进行软件验证时可能需要考虑的步骤和内容：
1.?需求确认：明确软件需要满足的业务和合规性需求。
2.?安装验证：确保软件正确安装，所有组件均按预期工作。
3.?功能性测试：验证软件的所有功能是否按规格执行，包括数据采集、处理、分析和报告。
4.?性能测试：评估软件性能，包括数据处理速度、准确性和重复性。
5.?系统适用性测试：使用系统适用性样品来评估分析方法的性能。
6.?校正和定量分析：验证校正过程和定量分析的准确性，包括使用标准曲线和内标或外标方法 。
7.?数据安全：确保数据的完整性和安全性，包括数据备份和恢复流程。
8.?用户权限和审计追踪：设置用户权限，验证审计追踪功能，确保所有操作都有记录。
9.?故障排除和支持：验证软件的故障排除指南和用户支持资源。
10.?合规性检查：确保软件满足行业标准和法规要求，如GMP、FDA 21 CFR Part 11等。
在进行安捷伦液相软件验证时，应参考用户手册和指南，这些文档提供了详细的操作步骤和注意事项 。
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myoldid
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2024/8/16 15:42:43 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
具体是什么版本的软件，软件验证的目的是验证安装完整性，安全性，流程，合规还是啥？这具体的还是咨询安捷伦靠谱一些。可以参照 使用测试服务进行自动化 OpenLab CDS 软件验证 | 安捷伦 (agilent.com.cn)
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2024/8/19 14:00:11 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 myoldid(v2963297) 发表:具体是什么版本的软件，软件验证的目的是验证安装完整性，安全性，流程，合规还是啥？这具体的还是咨询安捷伦靠谱一些。可以参照 使用测试服务进行自动化 OpenLab CDS 软件验证 | 安捷伦 (agilent.com.cn)
验证测试服务是要向安捷伦购买工具包才能做吗？
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myoldid
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2024/8/20 14:05:25 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Ins_6eea5995(Ins_6eea5995) 发表:
验证测试服务是要向安捷伦购买工具包才能做吗？
有些是在安装程序包里的，有些估计要付费，需要具体做什么验证可以咨询安捷伦
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